ГОСТ Р ИСО 15883-2—2009
4.1.5 Для обработки трубчатых или приводимых в движение изделий моюще-дезинфицирующая
машинадолжна бытьобеспечена необходимыми соединителями иносителями загрузки, которыедолж
ны быть спроектированы так. чтобы обеспечивать адекватную подачу рабочих жидкостей к каждому из
делию.
4.1.6 Средства,управляющиеобъемомхимическихсредств,подаваемыхвкамеру
(см. ИСО 15883-1:2006, пункты 5.7.2, 5.7.4 и 5.7.5), должны регулироваться с помощью ключа, кода или
приспособления и обеспечивать подачу заданного объема с точностью не хуже
±
5 %.
4.2 Очистка
4.2.1 Очистка должна быть испытана в соответствии с требованиями ИСО 15883-1:2006 с исполь
зованием контрольных загрязнителей, оговоренных в ИСО 15883-5. характерных для загрузки, подле
жащей очистке.
4.2.2 В ходе выполнения фазы мойки:
- отсчет времени мойки должен начинаться тогда, когда температура в зоне контрольного датчика
моюще-дезинфицирующей машины достигнет установленной температуры мойки;
- интервал температур мойки должен иметь нижний предел, определяемыйтемпературой мойки, и
верхний предел, не превышающий температуру мойки более чем на 10 °С (см. ИСО 15883-1:2006,
пункт 4.2.3).
4.2.3 На протяжении всего времени мойки температура налюбой поверхности загрузки, стенок ка
меры. слива камеры и носителя загрузки должна:
- быть в пределах интервала температур мойки;
- не отличаться в двух любых точках более чем на 5 °С.
П р и м е ч а н и е — Фаза мойки может иметь две и более температуры мойки и интервала температур мойки.
4.3 Дозинфекция
4.3.1 Каждый рабочий цикл должен включать в себя фазу термической дезинфекции, в которой
время, в течение которого в загрузке поддерживается температура дезинфекции, должно обеспечивать
значение А0 не менее 600 с на всех поверхностях загрузки, подлежащейдезинфекции, при испытании в
соответствии с 6.3.
4.3.2 Цикл должен включать в себя фазу термической дезинфекции, обеспечивающую на всех
внутренних поверхностях камеры и носителязагрузки значение Аэ не менее 600 с при испытании в соот
ветствии с 6.3.
4.3.3 Моюще-дезинфицирующая машина должна обеспечивать возможность задания времени и
температуры дезинфекции, обеспечивающих максимальное А0, составляющей не менее 3000 с.
П р и м е ч а н и е — Выбор значения А„ и температуры дезинфекции зависит от:
- назначения изделий, составляющих загрузку;
- материалов, из которых изготовлены изделия, составляющие загрузку;
- характера биологических загрязнений и степени загрязнения изделий, составляющих загрузку, с особым
учетом термоустойчивых организмов, вызывающих инфекции.
Пользователям следует получать рекомендации от органов, ответственных за контроль инфекций.
4.3.4 Если дезинфекция осуществляется при помощи пара, температура на поверхностях загруз
ки. стенок камеры, слива или свободного пространства камеры должна оставаться ниже точки кипения
воды, соответствующейдавлению в камере машины, чтобы на поверхностях загрузки, подлежащейдез
инфекции, оставалась вода.
Соответствие настоящего стандарта должно устанавливаться на основании данных, полученных
при термометрических испытаниях (см. 6.3).
4.4 Температура внутренних поверхностей обрабатываемых изделий
Для анестезиологических и дыхательныхтрубок/шлангов, трубчатых изделий и приводимых в дви
жение изделий температура внутренних поверхностей должна считаться достигнутой, когда:
- температура процессных жидкостей в точках подвода к изделию и отвода от него находится в
пределах, оговоренных изготовителем моюще-дезинфицирующей машины, исоответствуеттребовани
ям 4.2 и 4.3;
- поток процессных жидкостей в точках подключения к инструменту находится в пределах, огово
ренных его изготовителем, при испытании в соответствии с 6.3.3;
- результаты контроля очистки, описанного в 6.2. приемлемы.
з