ГОСТ Р ИСО 15883-2—2009
ИСО/ТС 15883-5:2005 Моюще-дезинфицирующие машины. Часть 5. Загрязнения для проведе
ния испытания и методы, демонстрирующие эффективность мойки
ЕН 10088-2 Сталь нержавеющая. Часть 2. Технические условия поставки листов и полос общего
назначения
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применяют термины по ИСО 15883-1, а также следующие термины с соот
ветствующими определениями:
3.1 А0: Эквивалент времени в секундах при температуре 80 *С, обеспечиваемый процессом
дезинфекции, применительно к микроорганизмам со значением г = 10000.
[ИСО 15883-1:2006. статья 3.1]
П р и м е ч а н и е — См. также ИСО 15883-1:2006. приложение В.
3.2 анестезиологические (наркозные) и дыхательные принадлежности (anaesthetic and
respiratory accessories): Респираторные трубки, дыхательные мешки и другие анестезиологические
принадлежности, которые не могут бытьдостаточно хорошо промыты вращающимися соплами, но тре
буют установки на фиксированные сопла-разбрызгиватели.
3.3 трубчатые изделия (lumen device): Изделия, состоящие из трубок, шлангов (как единичных,
так и коаксиальных), которые требуют подключения к моюще-дезинфицирующей машине с помощью
специальных соединителей.
3.4 приводимые в движение устройства (powered device): Хирургические инструменты, прида
ющие вращательное или поступательное движение другим хирургическим инструментам.
П р и м е ч а н и е — Такие инструменты могут приводиться в движение как за счет механического привода
(встроенный двигатель, прямое муфтовое соединение, гибкий вал или ременный привод), так и за счет подачи в них
жидкости/газа под давлением.
Примеры — стоматологические наконечники бормашин, ортопедические пилы, дрели.
3.5 температура мойки (washing temperature): Минимальная температура в пределах темпера
турного интервала мойки.
3.6 интервал температур мойки (washing temperature band): Диапазон температур, ограничен
ный температурой мойки и максимально допустимой температурой, которые могут быть реализованы в
загрузке в течение времени мойки.
3.7 время мойки (washing time): Период, в течение которого переменные цикла (например, тем
пература загрузки, концентрация детергента в камере) поддерживаются на уровне значений, оговорен
ных для мойки, или превышают эти значения.
4 Требования к рабочим характеристикам
4.1 Общие требования
4.1.1 Применимы все требования ИСО 15883-1:2002. за исключением:
- пункта 4.3.2 (относящегося к химической дезинфекции; см. «Область применения» настоящего
стандарта);
- пункта 5.7.5 (относящегося к точности дозирующихсистем; см. пункт 4.1.6 настоящегостандарта).
4.1.2 Моюще-дезинфицирующая машина должна быть сконструирована для очистки и терми
ческой дезинфекции определенных медицинских изделий, предназначенных их изготовителем для
многократного использования и рассчитанных на совместимость с циклом обработки в МДМ в соотве
тствии с инструкциями изготовителя медицинских изделий по повторной обработке, оговоренными в
ИСО 17664.
4.1.3 Внешние поверхности медицинскихизделийдолжны быть очищены идезинфицированы, а в
тех случаях, когда это необходимо для безопасного использования, безопасного обращения с изделия
ми и/или их правильного функционирования, следует очищать и дезинфицировать и внутренние
поверхности.
4.1.4 При необходимости моюще-дезинфицирующая машина должна быть обеспечена средства
ми для правильной укладки загрузки внутри моечной камеры.
2