ГОСТ Р ИСО 15883-2—2009
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
МАШИНЫ МОЮЩЕ-ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ
Ч а с т ь2
Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих
термическую дезинфекцию
Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and test methods tor washerdisinfectors employing thermal disinfection
Дата введения — 2011—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ),
предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских из
делий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое обо
рудование. глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д.
П р и м е ч а н и е — Термическая дезинфекция может быть достигнута за счет промывания загрузки горячей
водой, воздействия на загрузку пара или путем комбинации этих двух способов.
Приведенные в данном стандарте требования применяют совместно с требованиями, оговорен
ными в стандарте ИСО 15883-1.
Приведенные в этой части стандарта требования к рабочим характеристикам могут не обеспечи
вать инактивацию или удаление возбудителя(ей) (прионовый протеин) трансмиссивной губчатой энце
фалопатии.
П р и м е ч а н и е — Если предполагается, что на изделиях могут присутствовать прионовые протеины, сле
дует уделить особое внимание подбору дезинфектантов и моющихДзчищающих агентов для гарантии того, что ис
пользуемые химикаты не будут вступать в реакцию с прионовыми протеинами таким образом, что в результате
ухудшится их удаление или инактивация.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты, которые
являются обязательными для применения. Для датированных ссылок применимы только приведенные
версии. Недатированные ссылки применимы только в виде последних по времени редакций соотве
тствующих публикаций (в том числе дополнений к ним).
ИСО 4017 Винты с шестигранной головкой. Классы изделия А и В
ИСО 5356-2 Аппараты наркозные и дыхательные. Конические соединительные элементы.
Часть 2. Винтонарезные соединительные элементы, выдерживающие определенную нагрузку
ИСО 5361 Аппараты наркозные и дыхательные. Трахеальные трубки и соединительные эле
менты
ИСО 5362 Мешки с дыхательной смесью для наркозных аппаратов
ИСО 5367 Трубки дыхательные для наркозных и дыхательных аппаратов
ИСО 15883-1:2006 Моюще-дезинфицирующие машины. Часть 1. Общие требования, термины,
определения и испытания
ИСО 17664 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем
для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий
Издание официальное
1