Приложение В
(обязательное)
ГОСТ Р 53601—2009
Контроль стабильности результатов измерений
Периодичность контроля стабильности результатов измерений регламентируют а руководстве по качеству
лаборатории.
Контроль стабильности результатов измерений в лаборатории при реализации методики осуществляют по
ГОСТ Р ИСО 5725-6. используя контроль стабильности среднеквадратического (стандартного) отклонения проме
жуточной прецизионности рутинного анализа с изменяющимися факторами «время» и «оператор*.
Применяя метод контрольных карт Шухарта. проверяют стабильность этих результатов измерений и оцени
вают стандартное отклонение промежуточной прецизионности с изменяющимися факторами «время* и «опера
тор». После отбора испытуемую пробу от каждой партии подготавливают в лаборатории для анализа. Одну
пробу, подвергавшуюся анализу во время смены (С,), анализирует повторно другой оператор в другую смену
(С2). и результаты сравнивают. Значение стандартного отклонения промежуточной прецизионности (о/(т
Ql)устанавлива ют в лаборатории по результатам измерений за предыдущий период. Параметры контрольной
карты пределов для каждого диапазона рассчитывают следующим образом:
- среднюю линию по формуле
‘V V .o t" 1/128" W
И)
где о/(Г 0) — среднеквадратическое отклонение промежуточной прецизионности, %;
- верхний предел действия по формуле
1/С1д - 3.686(5)
- верхний предел предупреждения по формуле
£УСЦ = 2.834-
av o y
(6)
Расхождение (w) рассчитывают по формуле
ц. _ 2 |С ,-С ,| 100(7)
(С ,-С ,)
Расхождение w наносят на карту в течение контролируемого периода.
Рекомендуется устанавливать контролируемый период так. чтобы количество результатов контрольных
измерений былоот 20 до 30. Послеэтого проводят оценкустандартногоотклонения промежуточной прецизионнос ти
(S/<7 0)) результатов по формуле
s/i/o>
■’ 1
(
8
)
m0 di
где тп— число измерений.
Полученноезначение5дГО) используютдля последующего контроля стабильности результатов измерений.
11