ГОСТ Р 52999.3—2009
чае, если полученное в клиническом исследовании значение составит 2/3 от ОКР. то объем а 400 клапано-лет также
даст 80 % вероятности выполнения формального критерия.
Т а б л и ц а 1 — Объективные критерии работы
Вид осложнения
Предельное значение для клапанов
с жесткими запирающими
элементами. %Лгод
Предельное значение для клапанов
с гибкими запирающими
элементами, %/год
Тромбоэмболия
3.0
2.5
Тромбоз клапана
0.8
0.2
Кровотечения (все случаи)
3.5
1.4
Значительные кровотечения
1.5
0.9
Околоклапанные утечки (все случаи)
1.2
1.2
Значительные околоклапанные утечки
0.6
0.6
Протезный эндокардит
1.2
1.2
6