Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 8537-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices (Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий. Настоящий стандарт основан на нескольких публикациях, написанных различными группами иммунотоксикологов за последние десятилетия, когда произошло развитие иммунотоксикологии как отдельной дисциплины в рамках токсикологии. Опыт знаний по иммунотоксичности на настоящий момент описывается в приложении А. Обобщение клинического опыта иммунотоксикологии, связанной с медицинскими изделиями, приведено в приложении B) ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials (Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью) ГОСТ Р 50838-2009 Трубы из полиэтилена для газопроводов. Технические условия Polyethylene pipes for the supply of gaseous fuel. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на напорные трубы из полиэтилена для подземных газопроводов трех типов:. - трубы из полиэтилена (номинальным наружным диаметром d), в том числе с маркировочными полосами;. - трубы из полиэтилена с соэкструзионными слоями на наружной и/или внутренней поверхностях трубы (номинальным наружным диаметром d с индексом n), где все слои имеют одинаковый уровень минимальной длительной прочности (MRS);. - трубы из полиэтилена (номинальным наружным диаметром d с индексом n ) с дополнительной защитной оболочкой из термопласта на наружной поверхности трубы, легко удаляемой при монтаже. Трубы предназначены для транспортирования горючих газов по ГОСТ 5542, применяемых в качестве сырья и топлива для промышленного и коммунально-бытового использования при максимальном рабочем давлении (МОР) до 1,2 МПа и рабочей температуре газа до 40 град. по Цельсию)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 85372009
11.2 Посадка поршня в цилиндре
При заполнении шприца водой и удерживанииего вертикальносначала одним изатем другим кон
цом вверх шток-поршень не должен перемещаться под собственной массой и массой содержащейся
воды. При надетой на шприц в соответствии с инструкциями изготовителя игле усилие, требуемое для
перемещения шток-поршня и вытеснения воды из шприца, не должно превышать 15 Н при проведении
измерений в соответствии с приложением С.
Посадка поршня в цилиндре должна быть такой, чтобы поршень плавно скользил по всей градуи
рованной длине цилиндра.
12 Наконечник
12.1 Коническое соединение
Конические соединения игл и шприцев типов 1, 2. 3 и 4 должны соответствовать требованиям
ИСО 594-1.
12.2 Положение наконечника цилиндра
Наконечник шприца должен быть расположен по центру, то есть соосно с цилиндром.
13 Трубка иглы и иглы
13.1 Иглы для шприцев типов 3 и 4
Иглы для шприцев типов 3 и4 должны соответствовать требованиям ИСО 7864. кроме размеров и
технических характеристик, которые должны соответствовать приложению D настоящего стандарта.
13.2 Трубка иглы для шприцев типов 5, 6 ,7 и 8
Трубка иглы для шприцев типов 5.6. 7 и 8 должна соответствовать требованиям ИСО 9626. кроме
размеров и технических характеристик, которые должны соответствовать приложению D настоящего
стандарта. Острие иглы должно соответствовать требованиям ИСО 7864.
14 Рабочие характеристики собранного шприца
14.1 «Мертвое» пространство
При проведении испытания в соответствии с приложением Е «мертвое» пространство не должно
превышать значений, приведенных в таблице 2.
Т а б л и ц а 2 — Максимальное «мертвое* пространство
Тип шприца
Максимальное смертное*
пространство, мл
1 и 2
0.07
3 и 4
0.10
5 и 6
0.02
7 и 8
0.01
14.2 Отсутствие утечки в игле
При проведении испытания в соответствии с приложением F недолжно быть утечки жидкости, дос
таточной для формирования падающей капли в течение 30 с из соединений, перечисленных в F.2.9.
При проведении испытания в соответствии с приложением G не должно происходить появления
воздушных пузырьков в соединениях, перечисленных в G.2.6.
14.3 Утечка жидкости и воздуха через поршень
При проведении испытания в соответствии с приложением F не должно быть утечки жидкости че
рез уплотнитель (уплотнители) поршня.
При проведении испытания всоответствии с приложением В недолжно быть утечки воздуха через
уплотнитель (уплотнители) поршня и не должно быть перепада в показаниях манометра.
5