Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53652.1-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ 490-2006 Кислота молочная пищевая. Технические условия Lactic acid for use in foodstuffs. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую молочную кислоту, получаемую сбраживанием углеводсодержащего сырья молочнокислыми бактериями рода Lactobacillus, синтезирующими D(-)-, L (+)-, DL-молочные кислоты, и предназначенную для использования в пищевой промышленности в качестве пищевой добавки (Е 270), и устанавливает технические требования к ней и методы контроля) ГОСТ Р 53548-2009 Посуда майоликовая. Технические условия Majolica ware. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на майоликовые посуду и изделия хозяйственного назначения, изготавливаемые из масс на основе беложгущихся и цветных глин, и устанавливает общие требования к продукции)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 53652.12009
9.2 Относительное удлинение при разрыве
Относительное удлинение при разрыве каждого образца с. %. вычисляют по формуле
с = — ^-100,
(
2
)
^0
где / — расчетная длина в момент разрыва, мм;
/0 начальная расчетная длина образца, мм.
Результат округляют до трех значащих цифр.
9.3 Статистические параметры
Рассчитывают, при необходимости, стандартные отклонения и доверительные интервалы для
среднего с вероятностью 95 % по ГОСТ Р 50799.22.
9.4 Повторные испытания
Если на одном или более образцах получены неудовлетворительные результаты, то проводят по
вторные испытания на удвоенном количестве образцов. Например, если из пяти испытанных образцов
на двух получены неудовлетворительные результаты, то повторные испытания проводят еще на четы
рех образцах.
10 Протокол испытания
Протокол испытания должен содержать:
а) ссылку на настоящий стандарт;
б) характеристику испытуемых труб, включая материал, из которогоони изготовлены, тип. изгото
вителя. номинальные размеры и т.д.;
в) тип применяемых образцов и способ их изготовления;
г) температуру в помещении при испытании и условия кондиционирования образцов;
д) количество испытанных образцов;
е) скорость испытания;
ж) предел текучести (единичные значения, среднеарифметическое значение и стандартное от
клонение);
и) относительное удлинение при разрыве (единичные значения, среднеарифметическое значе
ние и стандартное отклонение);
к) другие факторы, не предусмотренные настоящим стандартом, которые могли повлиять на ре
зультаты. такие как непредвиденные ситуации и любые особенности (например посторонние включе
ния). обнаруженные на образцах или в поперечном сечении в месте разрыва;
л) дату проведения испытания.
5