Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53652.1-2009; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ 490-2006 Кислота молочная пищевая. Технические условия Lactic acid for use in foodstuffs. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую молочную кислоту, получаемую сбраживанием углеводсодержащего сырья молочнокислыми бактериями рода Lactobacillus, синтезирующими D(-)-, L (+)-, DL-молочные кислоты, и предназначенную для использования в пищевой промышленности в качестве пищевой добавки (Е 270), и устанавливает технические требования к ней и методы контроля) ГОСТ Р 53548-2009 Посуда майоликовая. Технические условия Majolica ware. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на майоликовые посуду и изделия хозяйственного назначения, изготавливаемые из масс на основе беложгущихся и цветных глин, и устанавливает общие требования к продукции)
Страница 6
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 53652.12009
3 Сущность метода
Свойства при растяжении определяют на испытательной машине в установленных условиях испы
тания на образцах заданной формы и размеров, изготовленных из трубы из термопласта вырубкой
штампом-просечкой или путем механической обработки.
4 Аппаратура
4.1 Испытательная машина, обеспечивающая постоянную скорость раздвижения зажимов в пре
делах. требуемых ГОСТ Р 53652.2 и ГОСТ Р 53652.3. и удовлетворяющая требованиям, приведенным в
4.2—4.4.
4.2 Зажимы для закрепления образца, присоединенные к машине так. чтобы продольная ось образца
совпадала с направлением растяжения, проходящего через центральную ось соединения, например путем
использования центрирующего стержня в зажимах. Испытуемыйобразец должен удерживаться таким обра
зом, чтобы предотвратить скольжение относительно зажимов, это достигается выбором типа зажимов, кото
рые поддерживают или увеличивают давление на образец, когда прикладываемая нагрузка возрастает.
Система крепления не должна вызывать преждевременное разрушение в зажимах.
4.3 Индикатор нагрузки, имеющий механизм, способный показывать суммарную растягивающую
нагрузку на образец, находящийся в зажимах, свободный от инерционного запаздывания при заданной
скорости испытания, обеспечивающий измерение нагрузки при растяжении образца с погрешностью не
более 1 % от текущего значения.
4.4 Экстензометр для определения расчетной длины испытуемого образца в любой момент испы
тания. обеспечивающий измерение деформации с погрешностью до 1 %, исключающий инерционное
запаздывание при указанной скорости испытания. При использовании механического экстенэометра его
закрепляют непосредственно на испытуемом образце таким образом, чтобы исключить возможные по
вреждения идеформацию образца, а также скольжение между экстензометром и образцом.
П р и м е ч а н и е Предпочтительно применять прибор, автоматически регистрирующий указанную длину
или ее изменение.
4.5 Микрометр по ГОСТ 6507 или эквивалентное средство измерений с ценой деления не более
0,01 мм для измерения толщины и ширины испытуемого образца.
4.6 Штамп-просечка, соответствующая профилю, приведенному в ГОСТ Р 53652.2 или
ГОСТ Р 53652.3.
4.7 Фрезерный или другой станокпоГОСТ26277и фреза для изготовления испытуемогообраз
ца. указанного в ГОСТ Р 53652.2 или ГОСТ Р 53652.3.
5 Испытуемые образцы
5.1 Типы испытуемых образцов
Испытуемые образцы (далее образцы) должны соответствовать типу, указанному в
ГОСТ Р 53652.2 или ГОСТ Р 53652.3.
5.2 Изготовление образцов
5.2.1 Изготовление образцов из трубы
Из трубы в состоянии поставки (т.в. не подвергнутой нагреву или сплющиванию) отрезают
образцы, из которыхвырезают полосы таким образом, чтобы их осибыли параллельныоситрубы, а
расположение их соответствовало перечислениям а) или 6). изложенным ниже:
а) Трубы номинальным наружным диаметром 63 мм и менее
Используют отрезки трубы длиной приблизительно 150 мм. Вырезают полосы из этих отрезков,
размещая их по окружности, начиная от основной линии, принятой за линию отсчета.
Вырезают не менее трех полос из этих отрезков так. чтобы получить три образца (таблица 1). если
не установлено иное в стандарте или техническом документе на изделие;
Т а б л и ц а 1 — Количество образцов
Номинальный наружный диамс!р dn, мы
>6 4dn< 75
75 i dn < 280
280 i. d„ < 450
dn s450
Количество секторов или полос для изготов
ления образцов
3
5
58
2