Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53652.1-2009; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation (Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях. Настоящий стандарт применим к следующим материалам:. - твердые монолитные и биостабильные;. - деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);. - пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные. Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия. . Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с аналогичной реакцией для контрольных образов из материалов, используемых в медицинских изделиях, биологическая безопасность и возможность клинического применения которых ранее установлена. Задачами рассматриваемых методов исследования являются характеристика и динамика реакции тканей после имплантации медицинских изделий/биоматериалов, включая конечный результат процессов интеграции материала в окружающую ткань или его биодеградацию/резорбцию. В частности, для деградируемого/резорбируемого материала должно быть описано влияние процессов деградации на реакцию окружающих тканей. Настоящий стандарт не касается исследований системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности. Тем не менее, проведение имплантации образцов в течение длительного периода времени для оценки их местного биологического действия может помочь выявить некоторые из вышеперечисленных отрицательных проявлений общего биологического действия) ГОСТ 490-2006 Кислота молочная пищевая. Технические условия Lactic acid for use in foodstuffs. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на пищевую молочную кислоту, получаемую сбраживанием углеводсодержащего сырья молочнокислыми бактериями рода Lactobacillus, синтезирующими D(-)-, L (+)-, DL-молочные кислоты, и предназначенную для использования в пищевой промышленности в качестве пищевой добавки (Е 270), и устанавливает технические требования к ней и методы контроля) ГОСТ Р 53548-2009 Посуда майоликовая. Технические условия Majolica ware. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на майоликовые посуду и изделия хозяйственного назначения, изготавливаемые из масс на основе беложгущихся и цветных глин, и устанавливает общие требования к продукции)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 53652.12009
б) Трубы номинальным наружным диаметром более 63 мм
Используют отрезок трубы длиной приблизительно 150 мм.
Вырезают полосы из отрезка таким образом, чтобы они располагались приблизительно равномер
но по окружности трубы, как показано на рисунке 1.
Разделяют окружность отрезка трубы на число секторов, в зависимости от диаметра трубы, как
указано в таблице 1, если не установлено иное в стандарте или техническом документе на изделие. Из
каждой полосы изготовляют один образец.
1— сектор; 2 полоса- 3 — испытуемый образец
Рисунок 1 — Изготовление образцов
5.2.2 Способы изготовления образцов
5.2.2.1 Способы
Образцы изготовляют из центра полосы, вырезанной из отрезка трубы, вырубкой штампом-просеч
кой или механической обработкой способом, изложенным в стандарте или техническом документе на
изделие.
5.2.2 2 Вырубка штампом-просечкой
Образец вырубают из полосы штампом-просечкой (4.6) с ровными режущими поверхностями без
зазубрин соответствующего профиля по ГОСТ Р 53652.2 или ГОСТ Р 53652.3.
5.2.2.3 Механическая обработка
Образец изготовляют фрезерованием, используя, при необходимости, шаблон.
Форму фрезы и режим механической обработки (скорость вращения и подачи) выбираюттаким об
разом. чтобы избежать нагревания образца и повреждения его поверхности в виде трещин, царапин.
скопов и других видимых дефектов.
Механическую обработку проводят с учетом ГОСТ 26277.
5.2.2.4 Контрольные метки
Контрольные метки, ограничивающие расчетную длину /о. должны быть расположены на рав
ном расстоянии от центра образца, а расстояние между ними измеряют с погрешностью не более 1 %.
Контрольные метки не допускается наносить на образец царапанием, перфорированием, тисне
нием или другим способом, повреждающим испытуемый материал. Применяемая маркировочная
жидкость также не должна оказывать разрушающего воздействия на испытуемый материал, а
парал лельные линии должны быть настолько тонкими, насколько это возможно.
5.2.2.5 Испытание проводят на образцах в количестве, указанном в таблице 1. в зависимости от
номинального наружного диаметра, если не установлено иное в стандарте или техническом документе
на изделие.
6 Кондиционирование
6.1Перед испытанием образцы кондиционируют в воздушной камере (помещении) или в ванне с
водой при температуре (23 ±2)°С в течение времени, указанного в таблице 2 ГОСТ 24157. в зависимости
от толщины стенки образца.
Образцы испытывают не ранее чем через 15 ч после изготовления труб, если не установлено иное
в стандарте или техническом документе на изделие.
з