Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р 53099-2008; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53403-2009 Руды железные, концентраты, агломераты и окатыши. Метод определения титана в пересчете на оксид титана Iron ores, concentrates, agglomerates and pellets. Method for the determination of titanium content (Настоящий стандарт распространяется на железные руды, концентраты, агломераты и окатыши и устанавливает фотометрический метод определения содержания титана при массовой доле от 0,01 % до 5,0 % в пересчете на оксид титана (IV)) ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает радиационные процессы с облучателями на основе:. a) радионуклидов 60Со или 137Cs;. b) генератора пучка электронов;. c) рентгеновской установки. Настоящий стандарт не содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса инактивации агентов, вызывающих спонгиформные энцефалопатии, такие как скрепи, губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота и болезнь Крейцфельда-Якоба. В отдельных странах разработаны особые рекомендации по обработке материалов, потенциально зараженных этими агентами. Настоящий стандарт не содержит требований для обозначения стерильных медицинских изделий. Настоящий стандарт не уточняет систему управления качеством на всех стадиях производства медицинских изделий. Настоящий стандарт не требует обязательного применения биологических индикаторов для валидации или контроля радиационной стерилизации, а также не требует проведения фармакопейных испытаний на стерильность для выпуска продукции в обращение. Настоящий стандарт не содержит требований к безопасности населения, связанной с конструкцией и работой радиационных установок. Настоящий стандарт не содержит требований к стерилизации использованных или переработанных изделий) ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems (Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP))

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53099—2009

Приложение А

(справочное)

Результаты межлабораторного испытания

Последнее межлабораторное испытание, проведенное на международном уровне ITERG (Франция) в 2004 г.

с участием 18 лабораторий (из девяти стран: Аргентина. Канада. Франция. Германия, Венгрия. Нидерланды. Порту

галия. Соединенное Королевство. США), каждая из которых выполняла по два определения на каждую пробу, дало

статистические результаты по (2]. приведенные в таблице А.1.

Т а б л и ц а А.1

Прова

Нерафи

Соевоенирован

маслоное масло

канола

Ореховое Рыбий Рыбий

масло жир(1) жир (2)

Жир

домашней

птицы

Обезво Исполь

женный зованное

молочный масло для

жиржарения

Число лабораторий, оставших

ся после исключения выбросов1617

17161715

1416

Среднее значение3.460.95

6.8625.4631.544.59

0.3396.80

Среднеквадратическое откло

нение повторяемости s,0.090.080.170.310.720.280.071.22

Коэффициент вариации повто

ряемости. %2.68.2

2.51.22.36.019.91.3

Предел повторяемости г0.250,22

0.480.862.020.780.193.43

Среднеквадратичесхое откло

нение воспроизводимости 8н0.270.39

0.521.753.791.800.17

6.74

Коэффициент вариации вос

производимости. %7.941,4

7.66.912.039.3

49.57.0

Предел воспроизводимости R0.771.10

1.464.8910.615.05

0.4618.86