ГОСТ Р ЕН 12296—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской
Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по
контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта,
указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕНТехническимкомитетом постандартизацииТК458 «Производствоиконтролькачества
лекарственных средств»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 3сентября 2009 г. № 317-ст
4 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту ЕН 12296:1998 «Биотехнология. Обо
рудование. Методы контроля эффективности очистки» (EN 12296:1998 «Biotechnology — Equipment —
Guidance on testing proceduresforcleanability»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальные стандарты».а текстизмененийипоправок
—
в ежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандарта соответствующееуведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационномуказателе «Национальныестандарты». Соответству
ющая информация, уведомление и текстыразмещаютсятакжев информационнойсистеме общего
пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологиив сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию и метрологии