ГОСТ Р 53133.1—2008
3.8 исследование (examination): Комплекс операций, объектом которых является определение
значения или характеристики свойств.
3.9 _______________________________________________________________________________________
квантиль (quantile): Значение случайной величиныдля которой функция распределения
принимает значение р (0 £ р <,1) или ее значение изменяется скачком от меньшего р до превышаю
щего р.
(ГОСТ Р 50779.10—2000 (ИСО 3534.1—1993). статья 1.14]
3.10 контрольный материал (material for quality control): Однородный материал человеческого
или животного происхождения или искусственный материал, насколько это возможно приближающийся
по своим наиболее существенным свойствам к исследуемому биологическому материалу пробы и пред
назначенный для оценки качества измерений аналитов впробах пациентов, выполняемых вклинико-ди
агностических лабораториях медицинских организаций.
3.11 ______________________________________________________________________________________
лабораторная составляющая систематической погрешности (laboratory component of bias):
Разность между систематической погрешностью лаборатории при реализации конкретного метода из
мерений [конкретной методики выполнения измерений. (МВИ)] и систематической погрешностью ме
тода измерений (МВИ).
П р и м е ч а н и я
1 Лабораторная составляющая систематической погрешности при реализации конкретного метода измере
ний (МВИ) является специфической для данной лаборатории и условий выполнения измерений в пределах лабо
ратории. и ее значение также может зависеть от значения измеряемой величины.
2 Лабораторная составляющая систематической погрешности при реализации конкретного метода измере
ний (МВИ) относится к общему среднему результатов измерений поданному методу (МВИ). но не к истинному или
принятому опорному значению измеряемой величины.
(ГОСТ Р ИСО 5725-1, статья 3.11]
3.12 межиндивидуальная биологическая вариация (inter-individual biological variation): Интер
валы колебаний состава и содержания аналитов вокруг гомеостатических точек в биоматериалах групп
людей, объединенных по определенному признаку (пол. возраст, этническая или профессиональная
принадлежность и т. п.), и подчиняющиеся статистическим закономерностям.
П р и м е ч а н и е— Межиндивидуальная биологическая вариация характеризует разброс значений аналита
в пробах, взятых от разных пациентов из заданной популяции.
3.13 общая аналитическая ошибка (total analytical error): Интервал значений аналита в рас
пределении результатов его измерения (90 %, 95 % или 99 %). установленный при использовании
результатов определенного метода измерения, включающий систематические и случайные погреш
ности [2].
3.14 оперативные предельно допускаемые значения характеристик погрешностей (opera
tion limiting permissible maximum valueoferrorscharacteristics): Экспериментально определяемыезначе
ния характеристик погрешностей при внутрилабораторном контроле на основе ограниченного числа из
мерений.
3.15 предельно допускаемые значения характеристик погрешностей (limiting permissible
maximum value of errors characteristics): Крайние значения характеристик погрешностей, допускаемые
нормативными документами для результата измерения аналита в контрольных материалах.
3.16 ______________________________________________________________________________________
правильность (trueness): Степень близости среднего значения, полученного на основании боль
шой серии результатов измерений (или результатов испытаний), к принятому опорному значению.
П р и м е ч а н и я
1 Показателем правильности обычно является значение систематической погрешности.
2 Правильность понимают иногда как «точность среднего значения*. Однако такое употребление не реко
мендуется.
[ГОСТ Р ИСО 5725-1. статья 3.7]
3