ГОСТ Р 53133.1—2008
где Bv — среднее относительное смещение, полученное не менее, чем по 20-ти результатам измерения аттесто
ванного контрольного материала, в котором паспортные значения аналита установлены по результатам
межлабораторного эксперимента с участием не менее 50-ти лабораторий, использующих один и тот же
метод выполнения измерений;
С У ,— коэффициент межсерийной вариации, рассчитанный по результатам не менее 50-ти аналитических се
рий внутрилабораторного контроля качества (включая установочную серию, за исключением результа
тов тех серий, которые были отброшены как не удовлетворяющие контрольным правилам), по одному
измерению в серии, характеризующий суммарно промежуточную прецизионность и повторяемость;
1.96 — двусторонний квантиль стандартного нормального распределения для уровня значимости 0.05.
Все приведенные расчеты общей аналитической ошибки рекомендуется проводить для контрольных образ
цов с концентрацией аналитов. лежащей е зоне принятия клинического решения.
8