ГОСТ Р 53195.2-2008; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО/ТО 8550-2-2008 Статистические методы. Руководство по выбору и применению систем статистического приемочного контроля дискретных единиц продукции в партиях. Часть 2. Выборочный контроль по альтернативному признаку Statistical methods. Guide to the selection and usage of acceptance sampling systems of discrete items in lots. Part 2. Sampling by attributes (В настоящем стандарте рассмотрен статистический приемочный контроль продукции, поставляемой в партиях. Каждая единица продукции в партии может быть идентифицирована и отделена от других единиц продукции. Каждая единица продукции имеет установленные характеристики качества, которые являются измеримыми и поддаются классификации как соответствующие или несоответствующие установленным требованиям. Стандарты на статистический приемочный контроль по альтернативному признаку применимы к большому спектру объектов контроля, а именно: готовые единицы продукции или сборочные единицы; компоненты и сырье; услуги; материалы для производственного процесса; поставки на хранение; процедуры технического обслуживания; данные или отчеты; процедуры управления. Стандарт применим к выбору системы, схемы и плана выборочного контроля для всех типов продукции и процессов согласно ИСО 9000) ГОСТ Р 53079.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 3. Rules for interaction between personnel of clinical departments and personnel of clinical-diagnostic laboratory in medical institutions during fulfillment of clinical laboratory tests (Настоящий стандарт устанавливает единые правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности при проведении клинических лабораторных исследований и обеспечении их качества, соответствующего потребностям эффективной медицинской помощи пациентам. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями и учреждениями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи) ГОСТ Р 53066-2008 Огнеупоры для разливки стали. Изделия огнеупорные стопорные. Технические условия Refractories for steel pouring. Stopper refractories. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на огнеупорные стопорные изделия для разливки стали из ковша: стопорные трубку, пробку, стакан, вкладыш к стакану и гнездовой кирпич )

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53195.2—2008

С о д е рж а н и е

1 Область применения............................................................................................................... 1

2 Нормативные ссы л ки .......................................................................................................................................... 1

3 Термины и определения..................................................................................................................................... 2

4 Обозначения и сокращения.............................................................................................................................. 3

5 Требования ............................................................................................................................................................. 3

5.1 Соответствие системы требованиям стандарта................................................................................ 3

5.2 Требования к документации.................................................................................................................... 3

6 Управление функциональной безопасностью.............................................................................................. 4

7 Требования к полному жизненному циклу систем....................................................................................... 5

7.1 Общие положения ...................................................................................................................................... 5

7.2 Разработка концепции (см. блок 1 на рисунке 1)................................................................................. 7

7.3 Определение области применения (см. блок 2 на рисунке 1 ) ....................................................... 7

7.4 Анализ опасностей и риска (см. блок 3 на рисунке 1 ) ......................................................................8

7.5 Определение требований к функциям безопасности (см. блок 4 на рисунке 1 ) .......................9

7.6 Распределение требований безопасности (см. блок 5 на рисунке 1)...........................................9

7.7 Разработка проектной документации на СБЗС-системы (см. блок 6 на рисунке 1 ) .................. 12 7.8

Разработка рабочей документации (см. блок 7 на рисунке 1 ) ....................................................... 13 7.9

Планирование полной установки, интеграции и ввода вдействие (см. блок 8 на рисунке 1) . . 14 7.10

Планирование подтверждения соответствия систем требованиям функциональной безопаснос

ти (см. блок 9 на рисунке 1) .....................................................................................................................15

7.11 Планирование эксплуатации и технического обслуживания систем (см. блок 10 на рисунке 1)16

7.12 Реализация: Е/Е/РЕ СБЗС-систем (см. блок 11 на рисунке 1 ) .......................................................16

7.13РеализацияСБЗС-систем.основанныхнадругихтехнологиях(см.блок12нарисунке1) . . .17

7.14 Реализация внешних средств уменьшения риска (см. блок 13 на рисунке 1 ) ..........................17

7.15 Подтверждение соответствия (см. блок 14 на рисунке 1 ) ...............................................................17

7.16 Эксплуатация, техническое обслуживание, ремонт, периодический контроль (см. блок 15 на

рисунке 1 ) ......................................................................................................................................................17

7.17 Видоизменение и модификация (см. блок 16 на рисунке 1 ) ..........................................................19

7.18 Вывод из эксплуатации и утилизация (см. блок 17 на рисунке 1 ) ................................................21

7.19 Верификация ЕУЕ/РЕ СБЗС-систем......................................................................................................22

8 Оценка функциональной безопасности.........................................................................................................22

Приложение А (справочное) Перечень и идентификация документации...........................................25

Приложение Б (справочное) Пример структуры документации..............................................................28

Приложение В (справочное) Компетентность л и ц ......................................................................................29

III