ГОСТ РИСО 15193—2007
b
) вописании реагентов посленазвания реагента или материала, еслиопасность, которуюследу
ет учитывать, связана с данным реагентом или материалом (например карциногеном. радиоактивным
материалом);
c) как предупреждающее указание в первом разделе описания практической референтной мето
дики выполнения измерений (например, для измеренияс использованием воспламеняющегося газа).
Указания обопасности и предостережения не нумеруют.
П р и м е ч а н и е — Должен быть приведен исходный документ, описывающий опасности для здоровья
4.3 Введение
Введениедолжно содержатьследующие сведения, приводимые в произвольном порядке:
a) природа величины измеряемой референтной методикой выполнения измерений, с указанием
системы, компонента и рода величины;
b
) краткое указание ее значениядля медицинской помощи (если необходимо);
c) метод измерения иоснованиядля его выбора;
d) место методики в иерархии методик выполнения измерений и прослеживаемости.
4.4 Область применения
Раздел «Область применения» должен содержать характеристику субъекта измерения иохваты
ваемыеаспекты, указывающие на пределы применения. Данный раздел недолжен содержатьтребова
ний.
П р и м е ч а н и е — Раздел «Область применения» может включать в себя следующие данные:
a) типы материала пробы, в отношении которого применяется референтная методика выполнения измере
ний и существующие ограничения;
b
) пределы значений величин, которые могут быть измерены с помощью референтной методики выполнения
измерений и которые могут зависеть от других компонентов;
c) интерферирующие компоненты, например лекарства, метаболиты, добавки, рост микробов или другие
влияющие факторы.
d) указание недопустимые модификации в основной референтной методике выполнения измерений, напри
мер. если необходимо исключить ненужные и определимые влияния (детали модифицированной процедуры долж
ны быть приведены в разделе «Специальные случаи» (см. 4.15)];
e) цели измерения, которым соответствует референтная методика выполнения измерений.
4.5 Терминология
4.5.1 Понятия
Данный подраздел должен содержать описания всех элементов, существенных для понимания
референтной методики выполнения измерений.
П р и м е ч а н и е 1 — Эти элементы могут включать в себя . например
а) систему связанных понятий, например изоферменты лактатдегидрогеназы по отношению к электрофоре
тической подвижности;
б) термин, который может быть использован в его специальном значении, с которым могут быть незнакомы
некоторые потенциальные читатели, например термин «величина* для «свойства* или «количество вещества*
для основы рода величины с единицей моль;
с) употребляемый повседневно термин, который не может использоваться для данного случая, например,
термин «частей на миллион (ppm)* избегают применять, заменяя термином «массовая доля, в миллиграммах на
килограмм» или «объемная доля, в кубических сантиметрах на кубический метр (или микролитр на литр)» (см. так же
4.8.4).
П р и м е ч а н и е 2 — Раздел «Терминология» является дополнением к разделу «Термины и определения*,
а иногда также к разделу «Символы и сокращения* (см. таблицу 1). и термины часто включены в один из них или
распределены между ними.
4.5.2 Номенклатура
Используемыев описании методикинаименования химическихсоединений, биологических компо
нентов. величин, единиц, а также символы должны соответствовать международным стандартам (если
имеются) или последним рекомендациям соответствующих международных организаций [4]. В случае,
если авторитетные источники рекомендуют более одного наименования, выбирают одно из них. Выб
ранное наименованиеиегосинонимыдолжны бытьвключены впереченьреагентовсуказанием исполь
зованныхстандартов или рекомендующих международныхорганизаций.
4