ГОСТ РИСО 15193—2007
Введение
Системы референтных измерений необходимы для получения надежных результатов измерений
для научных, технологических и практических целей, сравнимых и прослеживаемыхдо эталонов изме
рений наивысшего метрологического уровня. Аналитические методики референтных измеренийиграют
решающую роль в этой метрологической системе, так какони могут быть использованы для:
- оценки характеристик измерительных систем, включающих в себя измерительные приборы,
дополнительное оборудование и реагенты:
- демонстрации функциональной взаимозаменяемости различных рутинных методик измерения,
предназначенныхдля измерения одной и той же величины;
- приписывания значений стандартным образцам, которые используются для целей калибровки
или контроля рутинных методикизмерения;
- установления аналитически влияющих величин в пробахпациентов.
Для клинических лабораторных измерений, в особенности при неотложном и продолжительном
лечении пациента, жизненно важно, чтобы результаты, сообщаемые врачам и пациентам, были одина
ковосравнимы. воспроизводимы иправильны.
Референтные методики выполнения измерений должны быть приведены в форме (письменного)
нормативногодокумента в случае, если они увязаны с требованиями:
- установленными в стандартах, технических требованиях или технических правилах ит. д.;
- установленными поставщиком;
- связанными с качеством продукта или процесса.
Преимущества наличия такого документа перечислены в Руководстве ИСО/МЭК15[1].
IV