ГОСТ РИСО 15193—2007
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВ
Л
ЕН
Л
абораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской меди
цинскойакадемииим. И.М. Сеченована основесобственногоаутентичного переводастандарта, указан
ного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН ИВВЕДЕН ВДЕЙСТВИЕ ПриказомФедеральногоагентства потехническому регу
лированию и метрологииот 27 декабря 2007 г. No533-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15193:2002 «Изделия меди
цинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Пред
ставление процедур референтных измерений» (ISO 15193:2002 «In vitro diagnostic medical
devices — Measurement ofquantities insamples ofbiological origin— Presentationof reference measurement
procedures»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандартадля приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5(подраздел 3.5).
При применении настоящегостандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодно издаваемом
информационному
к
азателе «Национальныестандарты», а те
к
ст измененийипоправо
к
— в ежеме
сячно издаваемых информационных у
к
азателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли
к
овано в
ежемесячно издаваемом информационном у
к
азателе «Национальные стандарты». Соответст
вующаяинформация, уведомление ите
к
сты размещаютсята
к
же винформационнойсистеме обще
го пользования — на официальномсайте Федерального агентства потехничес
к
омурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ, 2008
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
и