ГОСТ Р ИСО 10555.1-99
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)
Испытание на коррозионную стойкость
А.1 Принцип
Катетер погружают сначала в раствор хлористого натрия, а затем в кипящую дистиллированную воду.
После этого визуально определяют наличие коррозии.
А. 2 Реагенты
А-2.1 Солевой раствор включает в себя раствор аналитических реагентов типа хлористого натрия в
свежеприготовленной дистиллированной воде [NaCI *=0,15 моль/л].
А.2.2 Дистиллированная или деионизированная вода
А.З Оборудование
А.З.1 Сосуд из боросиликатногостекла.
А.4 Порядок проведения испытания
Погрузить катетер в сосуд из боросиликатного стекла, в котором находится соляной раствор, приготов
ленный но A.2.I, и вылержать в нем в течение 5 ч при комнатной температуре.
По истечении требуемого времени вынуть катетер из соляного раствора и погрузить в кипящую
дистиллированную воду на 30 мин. Дать остыть воде и катетеру до температуры 37 *С и выдерживать катетер
при этой температуре 48 ч.
Извлечь катетер из волы и дать ему высохнуть при комнатной температуре.
Затем катетер, имеющий две или более составные части, которые при использовании могут разьсдиняться.
разобрать.
Осмотреть катетер на наличие признаков коррозии. Нс допускается убирать и срезатьлюбые коррозион
ные покрытия на металлических частях катетера.
А.5 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен включать следующую информацию:
a) идентификацию (подлинность) катетера;
b
) официальное заключение о признаках и местах поиатенми коррозии.
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(обязательное)
Определение усилия на разрыв
Б.1 Принцип
Испытанию подвергают каждую трубчатую часть, каждое место соединения между канюлей или соеди
нительным узлом и трубчатой частью, а также каждое место соединения между трубчатыми частями участка
катетера, выбранною для испытания.
Разрывноеусилие прикладывают к каждому испытуемомуучастку до тех пор. пока не разорвется трубчатая
часть или место соединения.
Б.2 Оборудование
Б.2.1 Разрывное устройство, способное обеспечить нагрузку более 15 Н.
Б.З Порядок проведения испытаний
Б.3.1 Собрать катетер в соответствии с руководством но эксплуатации.
Выбрать участок катетера для испытания. В испытуемый участок должны входить; канюля или соедини
тельные ухты между сегментами (при их наличии), в том числе место соединения между трубчатой частью и
наконечником (если они есть). Исключитьдистальные концы наконечниковдлиной менее 3 мм из тестируемого
участка катетера.
Б.3.2 Выдержать испытуемый участок катетера в течение 2 ч при относительной влажности воздуха 100
%
или в воде при температуре (37 ± 2)
“С.
После выдержки в указанных выше условиях немедленно провести испытание согласно Б.3.3 — Б.З.5.
Б.3.3 Зафиксировать испытуемый участок в разрывном устройстве. Если испытанию подвергается клиюля
или соединительный узел, использовать соответствующее крепление во избежание их деформации.
Б.3.4 Измерить .глину испытуемого участка, т.с. расстояние между зажимами разрывного устройства или
между канюлей или соединительным узлом и зажимом, удерживающим другой коней испытуемого участка.
Б.3.5 Прилагать к испытуемому участку усилие на разрыв со скоростью растяжении 20 мм/мин на
миллиметр длины (таблица Б.1) до тех пор. пока испытуемый участок нс разорвется на две (или более) части.
4