ГОСТ Р ИСО 9326—2005
| pdx —площадь под кривой, полученной нанесением на график значений силы р, Н, соответствующих
относительному перемещению по оси х. м. при динамическом цикле нагружения (Н ■м).
Значение коэффициента
к
для сверхвысокомолекулярного полиэтилена, контактирующего с го
ловкой имитатора из литого кобальт-хром-молибценового сплава, равноприблизительно 10~емм37Н м.
Значения коэффициента
к
дают возможность прямого сравнения эксплуатационных характерис
тикэндопротезов различной конструкции иданных, полученных на разномлабораторном оборудовании,
например на установке с использованием штифта на пластине или диске.
При определении коэффициента износа может быть применен метод по4.3.3. Кроме того, необхо
димо учитывать особенности формы кривой динамической нагрузки.
4.3.5 Трение
При испытании на трение для каждого испытуемого образца измеряют крутящий момент и рассчи
тываютсреднее и предельныезначения коэффициента трения. Характер и значительные изменения ко
эффициента трения в процессе испытания должны быть зарегистрированы.
Как показывает практика, после очистки и повторной сборки испытуемого образца и оборудования
трение временно возрастает.
4.3.6 Точность и сходимость результатов
Выводы по результатам испытаний на износитрение подвергаютстатистическомуанализу. Как ми
нимум. необходимо указать выборку и средние значения результатов испытаний, а также доверитель
ный интервал с уровнем вероятности 95 %. При сравнении двух испытуемых образцов следует оценить
статистическую значимость отклонений, например значимые отклонения при уровне 99 % или
незначимые отклонения при уровне 95 %.
4.4 Рекомендации для материалов, не поглощающих испытательную жидкость
Испытуемый и контрольный образцы должны быть изготовлены из одного и того же материала, по
единой технологии, с одинаковыми размерами и допусками.
Испытуемый и контрольный образцы до начала испытания на износ подвергают очистке по [^.За
тем кахщый образец взвешивают поочередно десять раз. то есть вначале испытуемый образец, затем
контрольный образец и т.д. Испытуемый образец подвергают испытанию на износ, а контрольный обра
зец помещают в эксикатор. После завершения каждого этапа испытания на износ испытуемый и
контрольный образцы снова очищают и взвешивают.
Потерю массы в результате износа определяют как разницу между среднеарифметическими зна
чениями десяти измеренийдо и после испытания, отнесенную к значению массы контрольного образ
ца.
5 Измерение износа по изменениям размеров
Если количество продуктов износа компонентов тотального эндопротеза тазобедренного сустава
невелико инет технической возможностиопределитьего сдостаточной чувствительностью, допускается
использование других методов оценки по 5.1 — 5.3.
5.1 Измерение износа по изменению глубины компонентов эндопротезов во время
испытания
Износ образца вертлужного компонента эндопротеза можно контролировать в процессе испыта
ния с помощью измерительного датчика линейных перемещений.
Чтобы отличить износ от ползучести или упругой деформации образца, используют два датчика
линейных перемещений: один — для испытуемого образца, другой — для стационарного контрольного
образца, нагруженного аналогично испытуемому образцу.
Изменение размеров образцов в процессе испытания характеризует глубину износа. На чувстви
тельность измерения глубины износа оказывают влияние температура испытания, наличиечастиц изно са
идругие факторы. Теоретически можно определить глубину износа с точностью до 1 мкм, однако на
практике чувствительность может быть на порядок или несколько порядков ниже.
5.2 Профилометрия поверхности
Шероховатость трущихся поверхностей образца периодически измеряют в процессе испытания
при помощи профилометра с измерительной иглой. Износ испытуемого образца оценивают по измене
нию формы его поверхности до и после испытания. В частности, профилометрия определяет скорее ло
кальные участки износа, чем общий средний износ поверхностей. При профилометрии необходимо
учитывать влияние ползучести, температуру испытания, стабильность образцов и т. д.
4