ГОСТ Р ИСО 9326—2005
Введение
Л
абораторная оценка «износа» экспериментального тазобедренного протеза — это важный мо
мент в развитии конструкции от прототипадо производства. В материаловедении ряд лабораторных ме
тодов (таких как метод «игла на диске») обычно используют для того, чтобы оценить характеристики
износа различных комбинаций материалов, но геометрия сопряженных поверхностей, прикладываемые
нагрузки и условия существенно отличаются от тех, которым подвергают эндопротезы тазобедренного
сустава при эксплуатации. Для того, чтобы получить лучшее представление об условиях in vivo, были
разработаны имитаторы [1]. на которых можно исследовать характеристики износа эндопротезов.
Оценка количества продуктов износа эндопротеза на имитаторе усложняется, главным образом,
тремя факторами:
a) количество продуктов износа обычно очень мало и возникают трудности его точной количес
твенной оценки;
b
) изменение формы суставной поверхности эндопротеза при испытании может быть сочетанием
непосредственно износа с другими факторами, например ползучестью;
c) измерение износа во время проведения испытания может оказывать влияние на свойства по
верхности, а следовательно, и на характеристики износа сопряженных поверхностей эндопротеза.
Эти и другие факторы необходимо учитывать при подготовке стандартных методов оценки износа
эндопротезов тазобедренного сустава при испытании, проводимом на имитаторе тазобедренного суста
ва. Кроме того, выбор метода может в ряде случаев зависеть от материалов, конструкции эндопротезов и
результатов, которые пытаются получить при испытании. Все известные в настоящее время методы
измерения износа имеют некоторые недостатки. Основанием для разработки настоящего стандарта яв
ляется необходимостьпоказать недостатки и преимущества ряда методов для понимания проблем, воз
никающих при измерении, что предоставит большую объективность оценки результатов измерений и
будет способствовать подготовке стандартных методов измерения износа эндопротезов.
IV