ГОСТ Р 51566-2000
воду при комнатной температуре. ПКС оборачивают последовательно вокруг калиброванных ци
линдров уменьшающихся радиусов. Радиус того цилиндра, на котором впервые наблюдали сужение
ПКС или его перегиб, регистрируют как радиус перегиба. Так же можно измерить радиус перегиба,
формируя замкнутую петлю из МКС на плоской поверхности. В этом случае концы ПКС медленно
тянут в противоположные стороны. Измеряют диаметр петли ПКС в момент образования перегиба.
5.6 Токсикологические испытания
Токсикологическое заключение должно быть получено только в специализированной лабора
тории. аккредитованной в установленном порядке для проведения токсикологических испытаний.
5.7 Оценка биосовместимости
Оценка биосовместимости in vivo заключается в исследовании выраженности воспалительной
реакции на имплантируемый ПКС и влияния организма на искусственный материал. Заключение
о биосовместимости должно быть получено только после испытаний в специализированной лабо
ратории, аккредитованной в установленном порядке для проведения испытаний этого вида.
5.8 Оценка гемосовместимости
Гемосовместимость изучают на биологических объектах путем экспериментальной импланта
ции ПКС в сосудистое русло, позволяющей определить взаимодействие ПКС с кровью. Заключение
о гемосовместимости должно быть получено только после испытаний в
специализированной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке для проведения
испытаний этого вида.
5.9 Проверка стернлыюсги
Стерильность ПКС проверяют в соответствии с НД, утвержденными органами здравоохране
ния.
9