ГОСТ Р 52636—2006
5.2В коллективных системах ЭПМЗ отчуждаются от их автора, т.е. ЭПМЗ может быть непосред
ственно извлечена из электронного архивадругим медицинским работником ииспользована в качестве
официального медицинского документа.
Л
юбой медицинский работник, имеющий соответствующие
права доступа (см. 9.1), может использовать извлеченную из электронного архива ЭПМЗ так же, как и
медицинскую запись на бумаге, собственноручно подписанную автором. Под использованием ЭПМЗ
следуетпониматьчтение вэлектронномвиде, принятиенаосновании ЭПМЗмедицинскихрешений, рас
печатывание ивклеиваниев историю болезни в качествеофициального медицинскогодокумента, пере
дачу ее другим лицам, имеющим соответствующие права. Требования к коллективным системам
изложены в п. 6.2.
6 Общие требования
В настоящем стандарте изложены требования, регламентирующие:
- структуру ЭПМЗ и медицинских электронных архивов;
- обеспечение сохранности, неизменности идостоверности ЭПМЗ;
- организацию прав доступа к ЭПМЗи медицинских электронных архивов:
- персонифицируемость ЭПМЗ;
- пользовательские интерфейсы ЭПМЗ;
- электронную цифровую подписьдля ЭПМЗ;
- передачу ЭПМЗ по электронным каналам связи и электронные копии ЭПМЗ;
- создание бумажных копий ЭПМЗ;
- идентификацию ЭПМЗ и медицинских электронных архивов.
6.1 Требования к индивидуальным системам «электронная история болезни» и «электрон
ная персональная медицинская запись»
Посколькуиндивидуальныесистемы ЭИБиЭПМЗне предполагаютотчуждениямедицинскихзапи
сей идокументов от их авторов, а хранимые в нихзаписии документы не имеютсамостоятельного меди
цинского статуса, то к ним не предъявляют никаких специальных требований. Вся ответственность за
содержание и последующий жизненный цикл документа возлагается на его автора ирегламентируется
нормативными документами, определяющими правила работы с медицинскимидокументами.
Однако поскольку в таких системах персональная медицинская информация хранится на элект
ронныхносителях, то в отношении такихсистем применяют общие требования безопасности электрон
ныхсистем, содержащих персональную и конфиденциальную информацию.
Если медицинскийдокумент, сформированный в индивидуальнойсистеме, передаютпоэлектрон
ным каналам связи в другую организацию (подразделение), то к нему применяют требования, изложен
ные в разделе 13.
6.2 Тробования к коллективным системам «электронная история болезни» и «электронная
персональная медицинская запись»
К коллективным системам ведения ЭИБ и ЭПМЗ. кроме общих требований безопасности и конфи
денциальности, предъявляютсядополнительные требования, регламентирующиеотчуждениеЭПМЗот
ее автора и приданиеей статуса официального медицинскогодокумента.
Кроме того, поскольку коллективные системы ведения ЭИБ и ЭПМЗ становятся неотъемлемым
элементом лечебно-диагностического процесса, предъявляют требования:
- к организации бесперебойной работы электронных медицинских архивов и технологическим
службам, обеспечивающим ее;
- к технологическим инструкциям, процессу обучения и поддержки пользователей при работе с
ЭПМЗ иэлектронными медицинскими архивами.
7 Требования к структуре электронной персональной медицинской записи
и электронных медицинских архивов
7.1 Структура электронной персональной медицинской записи
ЭПМЗ включает в себя следующие элементы (обязательные и необязательные).
7.1.1 Идентификатор пациента
Обязательный элемент, однозначно определяющий, к какому пациенту относится данная ЭПМЗ.
Идентификатор, какправило, являетсяссылкой кспискупациентовданногоучреждения, содержащему-
з