ГОСТ Р 50867-94
1
65 Оп р е д е л е н и е с т е р и л ь н о с т и
Стерильность гормона определяют по ГОСТ 28085.
6.6 Оп р е д е л е н и еб е з в р е д н о с т и
6.6.1 Аппаратура, материалы, реактивы
Шприцы вместимостью I и 10 см3 по ГОСТ 22967.
Иглы инъекционные по ГОСТ 25377.
Натрии хлористый по ГОСТ <1233.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Мыши белые массой 18—20 г.
Свинки морские массой 350—400 г.
6 6.2 Проведение испытаний
Содержимое двух флаконов растворяют в 10 см3 стерильного
физиологическою раствора. Пяти клинически здоровым морским
свинкам живой массой 300-400 г подкожно в область паха
вво дит по-1,0—1,5 см3 раствора препарата и по 0,5 см3 раствора
пре парата пяти здоровым белым мышам массой 18—20 г подкожно
п область спины. Наблюдение за животными ведут в течение 10
с\т.
6.6.3 Обработка результатов
Все подопытные животные должны оставаться клинически здо
ровыми в течение 10 сут. При гибели одной морской свинки или
мыши проверку препаратов повторяют на удвоенном количестве
животных При гибели хотя бы одного животного в повторном
опыте препарат бракуют.
6.7 Проверканаа и а ф н л а к т о г е Гность
6.7.1 Аппаратура, материалы, реактивы
Шприцы вместимостью 1 и 2 см3 по ГОСТ 22967.
Иглы инъекционные по ГОСТ 25377.
Натрий .хлористый по ГОСТ 4233.
Спирт этиловый технический по ГОСТ 18300
Вода дистиллнронанная по ГОСТ 6709.
Сыворотка крови лошадей по ТУ 46—2 i—
936, Свинки морские массой 300-400 г.
67.2 Проведение испытания
Для сенсибилизации шести морским свинкам однократно mu-
кожно вводят 0,15—0,20 см3 сыворотки крови лошадей. Через
14—21 сут трем морским свинкам (опытная группа) виутрнсер-
Дсчпо вводят 1.5—2,0 см3 предварительно растворенного н 10 ем3
физиологического рлстнора гонадотропного гормона ГСЖК, ФСГ
ИЛИ
Л
Г
Оставшимся трем морским спинкам (контрольная груп
па) виутрпссрлсчно вводят 1.5- -2.0 cv3 сыворотки крови лошадей.
6 7 3 Обработка результатов
Наблюдения за животными обеих гр)пи ведут п течение 1 г.
Как правило, морские свинки контрольной группы гибнут от ана-
f.