ГОСТ Р 506$7 -94
В каждую коробку с гонадотропным гормоном вкладывают
наставление по применению препарата .
На каждую коробку наклеивают этикетку с указанием: наиме
нования предприятия-изготовителя, наименования препарата, обо
значения «Стандарт», количества флаконов в коробке, даты изго
товления {месяц, год), срока годности, условий хранения, гормо
нально» активности препарата во флаконе в мышиных единицах
(м.е.) и интернациональных единицах (ИЕ.) номера серии,
номера контроля, обозначения настоящего стандарта.
3.4.4Коробки с гонадотропным гормоном упаковывают в до
щатые ящики по ГОСТ 13357 массой брутто не более 20 кг, кото рые
при соблюдении условий транспортирования должны обеспе чивать
сохранность и целостность флаконов с препаратом.
Внутрь каждого ящика вкладывают контрольный лист с ука
занием: наименования препарата и его количества, номера серии,
даты упаковки, фамилии или номера упаковщика.
3.5. Маркировка
.3.5.1 На каждое грузовое место наносят транспортную марки
ровку по ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков:
«Осторожно, хрупкое!», «Боится нагрева» и предупредительную,
надпись «Биопрепараты»».
.Маркировка, характеризующая данные об упаконанной про
дукции. должна содержать следующие обозначения: наименова
ние предприятия-изготовителя, наименование препарата, его коли
чество в ящике, срок годности, дату изготовления, условия хране ния,
номер серин, обозначение настоящего стандарта,
3.5.2Совмещение транспортной маркировки и маркировки, ха
рактеризующей данные об упакованной продукции, на одной сто роне
транспортной тары не допускается.
4 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
4.1 Гормоны гонадотропные относятся к группе Б.
4.2 Требования безопасности, производственной санитарии и
саинтарно-противоэпидсмичсского режима выиолнются в соответ
ствии с «Правилами техники безопасности, производственной са
нитарии и санитарно-противоэпидемического режима для пред
приятий по производству бактерийных и вирусных препаратов»,
утвержденными Минздравом СССР 30 авгита 1979 г., и «Прави
лами безопасности, производственной санитарии, охранно-каран-
тннного и ветеринарно-санитарного режимов на предприятиях био
логической промышленности», утвержденными Главным управле
нием ветеринарии I’ocai ронрома СССР 14 июля 1989 г.
4