ГОСТ Р 50667-9*
фмлаксического шока или у них гфоявляется сильная аллергиче
ская реакция (парез конечностей, непроизвольное мочеиспускание,
боковое положение, учащенное дыхание).
Анафнлакснческая реакция у сенсибилизированных морских
свинок опытной группы должна отсутствовать.
При проявлении анафидаксических реакций у животных опыт
ной группы серию гонадотропного гормона считают аиафкла<кю-
геимой и бракуют.
6.8Оп р е д е л е н и ег о р м о н а л ь н о й активности го
н а д о т р о п н о г о с т а нд а рт а — ГСЖК в мышиных е д и
ницах (м.е./см3)иг о н а д о т р о п н о г ос т а н д а р т а —
ГСЖК. ФСГ и ЛГ в и н т е р н а ц и о н а л ь н ы хедини
цах
6.8.1 Определение гормональной активности стандарта ГСЖК
в мышиных единицах (м.е./см3)
6.8.1 I Аппаратура, материалы, реактивы
Весы торсионные.
Весы лабораторные с наибольшимпределом взвешивания
200 г второго класса точности по ГОСТ 24104.
Шприцы вместимостью 1 см3 по ГОС“£ 22967
Иглы инъекционные по ГОСТ 25377.
Пинцеты медицинские по ГОСТ 21241.
Натрий хлористый но ГОСТ 4233.
Раствор физиологический.
Вола дистиллированная по ГОСТ 6709.
Мыши белые— самки массой 7.0—9,0 г в возрасте 17—21 суг
6.8.1.2 Подготовка к испытанию
Содержание флакона растворяют в 10 см3 стерильного физио
логического раствора. Из полученного раствора делают разведе
ния стерильным физиологическим раствором 1:23. 1.27. 1:31.
которые соответствуют гормональной актнпности 120; НО; 160
мышиных единиц в 1 см’ (м.е./см3).
6.8.1.3 Проведение испытания
На каждое разведение берут пять белых мышей, которым под
кожно в область спины вводят по 0.2 см3 испытуемого раствора
гонадотропного стандарта. Пяти белым мышам препарат не вво дит
(контрольная группа). Через 76 ч мышей усыпляют, вскрыва ют
брюшную полость, извлекают матку с яичником», тщательно
очншают от соединительной и жнропой ткани и взвешивают на
торсионных весах. Исследования проводят в 3-кратнойповтор
ности.
6.8.1.4 Обработка результатов
Реакцию считают положительной при увеличении массы матки
с яичниками не менее чем о два раза по отношению к контроль
7