ГОСТ Р ИСО 8615-99
5.3 Полезная .шина гвоздей и фиксирующих винтов
Гвозди и фиксирующие винты должны быть полезной длины 50 — 150 мм. Предпочтительно,
чтобы интервал между длинами составлял 5 мм.
5.4 Сквозное отверстие гвоздя или фиксирующего винта
5.4.1 Размеры сквозного отверстия, если оно имеется, должны быть следующими:
a) номинальный диаметр 2,8 мм и минимальный действительный диаметр 2.80 мм:
b
) номинальный диаметр 2,2 мм и минимальный действительный диаметр 2,20 мм;
c) номинальный диаметр 2,0 мм и минимальный действительный диаметр 2,00
мм.
П р и м е ч а н и е —Отверстие диаметром 2.8 мм используют с направляющими проволоками диа
метром 2,5 мм; диаметром 2,2 мм —с направляющими проволоками диаметрами 1,6 мм и 2.00 мм; диамет ром
2,0 мм —с проволоками диаметром 1,5 мм.
5.4.2 Минимальная толщина стенки сквозного отверстия гвоздя или фиксирующего винта
приведена в таблице 2.
Т а б л и ц а 2 —Минимальная толщина стенки сквозных отверстий
Минимальная толщина стенки для сквошых отверстии
Материал винта или гвоади
минимальными действительными диаметрами, мм
2.0 мм2.8 мм
Нержавеющая сталь1,001.35
Литые сплавы на основе кобальта0.790,79
Деформируемые сплавы на основе кобальта0.790.79
Деформируемый титановый сплав1.001.29
5.5 Головки нескользящих гвоздей и фиксирующих винтов
5.5.1 Полезная глубина резьбы гнезда под винт в головке гвоздя должна быть не менее 8 мм.
5.5.2 Длина выступающей части головок с наружной винтовой резьбой должна быть не более
20 мм.
5.5.3 Винтовая резьба гнезд под винт и выступающей части головок должна быть Мб, или М8х 1,
или М7, или МЮх I в соответствии с ИСО 261. с классом допуска 6H/6g в соответствии с
ИСО %5-2.
5.6 Угол между бедренной пластиной и гвоздем или фиксирующим винтом
5.6.1 Если в пластинах не предусмотрена регулировка угла между пластиной и гвоздем или
фиксирующим винтом, этот угол не должен отличаться от номинального значения, указанного
изготовителем, более чем на 2 *.
5.6.2 Минимальное и максимальное значения регулируемых углов между пластиной и гвоздем
или фиксирующим винтом не должно отличаться от указанных изготовителем более чем на 2 *.
П р и м е ч а н и е — В обоих случаях нагрузка, приходящаяся на имплантат, достигает максимального
значения на ааллсчикс между гвоздем и пластиной, поэтому этот участок должен обладать повышенной
прочностью. Методы испытаний в настоящее время разрабатывают.
5.7 Отверстия для винтов
Отверстия для винтов должны соответствовать требованиям ИСО 5836 или ИСО 9269.
П р и м с ч а н и е —Тип отверстия пластины зависит от типа используемого с ней винта.
5.8 Зазор между втулкой и гвоздем или фиксирующим винтом
5.8.1 Зазор между внешней поверхностью скользящего гвоздя или винта и внутренней поверх
ностью втулки должен быть 1°.<,2i мм, за исключением рабочих поверхностей устройства, регули
рующих круговое или скользящее движение.
6Дополнительные компоненты к составным фиксирующим устройствам
6.1 Гайки и головки болтов
6.1.1 Винтовая резьба гаек и болтов должна соответствовать требованиям 5.5.3.
6.1.2 Ширина граней шестигранных гаек и головок болтов должна соответствовать ИСО 272.
6.2 Стопорные втулки и вкладыши
Материал для изготовления стопорных втулок и вкладышей указан в 3.2. Винтовая резьба, при
ее наличии, должна соответствовать требованиям 5.5.3. Мри использовании гаек с нейлоновыми
стопорными втулками нужно следить за тем. чтобы гайка была полностью затянута, а резьба гвоздя
4