ГОСТ Р ИСО 8615-99

Неактивные хирургические имплантаты

Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов

Технические требования Implants for surgery

Fixation devices for use in the ends of the femur in adults

Technical requirements (Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов

Рассмотрены устройства следующих типов:

а) гвозди и винты
для самостоятельного применения;

b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;

с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;