ГОСТ Р ИСО 8615-99
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 8615—91
«Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных кос
тей взрослых пациентов. Технические требования», подготовленного Подкомитетом 5 «Остеосинтез*
Технического комитета ИСО 150 «Имплантаты для хирургии».
Фиксирующие устройства, используемые для проксимального и дистального концовбедренной
кости, могут быть различной конфигурации в зависимости от конструкции, выбранной изготовите
лем, или способа изготовления. Однако их размеры не должны превышать критических значений
во избежание риска повреждения кости при установке фиксирующего устройства.
Целью настоящего стандарта яаляется обеспечение единообразия при обозначении и описании
размеров устройств, чтобы в устройствах разных изготовителей не было существенных различий в
критических размерах. Размеры необходимо указывать на упаковке и маркировать ими устройства,
кроме того, на упаковке следует помещать и другую полезную для хирурга информацию, например,
об инструментах и вспомогательных приспособлениях, необходимых для имплантации фиксирую
щих устройств.
IV