ГОСТ РИСО 15195—2006
3.11 неопределенность измерения (uncertainty of measurement): Параметр, связанный с
результатом измерений и характеризующий рассеяние значений, которые можно обоснованно припи
сать измеряемой величине.
[МСМ, статья 3.9. GUM. пункт В.2.18]
П р и м е ч а н и е ) — 8 качестве параметра может быть, например, среднее квадратическое отклонение
(или кратное ему) или половина интервала с заданным уровнем доверительной вероятности.
П р и м е ч а н и е 2 — Неопределенность измерения, вобщем виде, включаете себя множество составляю
щих. Некоторые из них могут быть оценены из статистического распределения результатов ряда измерений и оха
рактеризованы экспериментальными средними квадратическими отклонениями. Другие составляющие, которые
могут быть охарактеризованы средними квадратическими отклонениями, оценивают из предполагаемых распре
делений вероятностей, основанных на опыте или другой информации.
П р и м е ч а н и е 3 — Здесь подразумевают, что результат измерения является наилучшей оценкой значе
ния измеряемой величины, а все составляющие неопределенности, включая и те. которые возникают из-за систе
матических эффектов, таких как составляющие, связанные с внесением поправок и исходными эталонами, вносят
свой вклад в разброс.
3.12 валидация (validation): Подтверждение на основе представления объективных свиде
тельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения,
выполнены.
(ИСО 9000 (6).пункт 3.8.5)
3.13 верификация (verification): Подтверждение на основе представления объективных свиде
тельств того, что установленные требования были выполнены.
(ИСО 9000 [6], пункт 3.8.4]
4 Требования кменеджменту
4.1 Организация и менеджмент
Лаборатория должна быть организована идействовать так, чтобы независимость суждений и ее
целостность не подвергались влиянию коммерческих, финансовых и иных конфликтов интересов.
Руководство лаборатории должно точно определить ответственность, права и взаимоотношения
всегоперсонала, который организует, выполняет, оценивает и утверждает работу, влияющую на качес
тво методик референтныхизмерений.
Руководство лаборатории должно назначить уполномоченного по качеству и заместителя для
выполнения функций уполномоченного в егоотсутствие.
4.2 Система менеджмента качества
Лабораториядолжна разработатьи осуществлять систему менеджмента качества, оформленную
в видедокументов, составляющихРуководство покачеству. В нейдолжны бытьописаны объекты, поли
тика в области качества и программы контроля качества, которые позволяют лаборатории
обеспечить качество результатов референтных измерений с установленным уровнем
неопределенности измере ний согласно Руководствудля выражения неопределенности при измерении
(GUM).
Содержание Руководствапо качествудолжнобытьдоступно. Персоналлабораториидолжен быть
ознакомлен с указаниями, содержащимися в Руководстве по качеству, и выполнять их надлежащим
образом.
Система менеджмента качества, оформленная как Руководство по качеству, должна включать в
себя следующие элементы:
a) введение;
b
) описание правового статусалаборатории;
c) политику в области качества;
d) организационную схему, характеризующую положениелаборатории внутри организации;
e) описаниевнутрилабораторной организациии распределенияобязанностей междудиректором
идругими сотрудниками лаборатории;
f) описаниепроцедурконтроля помещений, втом числеслужебных, идругихусловийокружающей
среды влаборатории;
д) все требования безопасности;
h) перечень используемыхаттестованных стандартных образцов;
i) описаниеосновного оборудованиялаборатории, процедуруходаза ним иоценкиего состояния;
j) перечень величин, для которыхлаборатория предлагает референтные измерения;
4