ГОСТ 27422-87 С. 7
пускаемого отклонения действительного значения расхода от за
данного значения согласно п. 2.3.7.
2.3.13. Диапазонрегулирования температуры замещающего
раствора должен быть от не более 35 до не менее 40°С с преде
лами допускаемого отклонения действительного значения темпе
ратуры замещающего раствора от заданного значения ±ГС.
2.3.14. Пережатиекровопроводящеймагистраливенозного
возврата, включение световой и звуковой сигнализации, прекра
щение перемещения перфузата, диализатаи ультрафильтрата
через мембранный массообменннк должны быть при утечке крови
в диализат или в ультрафильтрат, равной (0,5±0,05) мл/л.
2.3.15. В мембранных аппаратах должна быть обеспечена про
мывка полостей, контактирующих с диализатом и ультрафильтра
том, дезинфицирующим раствором и водой.
При промывке должна быть исключена возможность переме
щения дезинфицирующего раствораи ноды через мембранный
массообменннк.
После окончания промывки должны быть включены световая
и звуковая сигнализации.
2.4.Т р е б о в а н и япо о б е с п е ч е н и ю б ез опасности
па циент а при с л у ч а й н ы х н а р у ш е н и я х з а д а н н о г о
ре жи ма ф у н к ц и о н и р о в а н и я а п п а р а т о в
2.4.1. Автоматизированные аппараты должны обеспечивать оп
ределенные Пп. 2.1.3—2.1.7, 2.1.9, 2.3.3, 2.3.4, 2.3.6, 2.3.9 и 2.3.14
условнобезопасные для пациентарежимыфункционирования
(далее— режимы УБФ) и сигнализацию:
1) при случайных нарушениях режима использования исполни
тельных и вспомогательных кровопроводящих элементов (напри
мер случайное пережатие кронопроводящей магистрали, негерме-
тнчность мест присоединениямагистралей кмассообменннку
и т. п.);
2) при ошибочном задании оператором опасных для пациента
значений параметров функционирования или их сочетаний;
3) при случайных отклонениях параметров, обеспечиваемых
аппаратами, от заданных значений на значение, превышающее
нормированное предельно допустимое отклонение.
Требования перечислений1)—3) не распространяются на ап
параты с визуальным контролем параметров функционирования.
Критерием отказа автоматизированных аппаратов считают пов
торяющиеся более трех раз за время функционирования по п. 3.1.5 с
переключением в режим УБФ или однократное без переключе
ния в режим УБФ случайное отклонение параметра, обеспечи
ваемого аппаратами, от заданных значений на значение, превы
шающее нормированные пределы допустимого отклонения.
2.4.2. Автоматизированныеаппаратыдолжныобеспечивать
переключение из режимов УБФ и прекращение сигнализации
2-1445