(Продолжение изменения к ГОСТ 27422—87)
П ункт 2.3.10 дополнить абзацам и(после первого): «Вместо регулирования
«рансм ем бранного давления допускается регулироватьрасходнезам ещ аем ого
ультраф и льтрата посредством задан и я в м ембранном массообменникевакуум*
метрического давления в ди ап азоне от 0 д о не менее минус 53,2 кП а (от 0 д о не м енее
400 мм рт. ст.) с пределам идопускаем огоотклонения действительного
значения от заданного не более ± 1 0 % .
Д опускается задан и е вакуум метрнческого давлени я в мембранны х массооб-
менниках проводить по показаниям встроенного средства измерения этого д а в
ления».
П ункт 2.3.11 дополнить абзацем : «В место измерения трансм ем бранного д а в
ления допускается изм ерять вакуум м етрическое давление в мембранном м ассо
обменнике в ди ап азоне от 0 до не менее минус 53,2 к П а (от 0 до не м енее минус 400 мм
рт. ст.) с пределам и допускаем ой погреш ности ± 5 кП а (± 4 0 мм рт. ст.)».
П ункт 2.3.12 после слов «при его замещ ении» дополнить словам и: «(расход
ультраф и льтрата в м ембранном массообменнике)».
П ункт 2.3.14 и злож ить в новой редакции: «2.3.14. А втом атическая остановка
□ерфузионного насоса, переж атие кровопроводящ ей м агистрали венозноговоз
врата, вклю чение световой и звуковой сигнализаций, прекращ ение перемещ ения
ди али зата и ультраф и льтрата через мембранный массообменникдолж ныосу
щ ествляться при утечке крови в ди али зат или ультраф ильтрат, равной 0,5
мл/л в более».
П ункт 2.3.15. Третий абзац. Зам енить слова: «П осле окончания» на «В авто
м атизированны х апп аратах с програм мированием после окончания».
П ункт 2.4. И склю чить слово: «случайных».
П ункты 2.4.1, 2.4.2 излож ить в новой редакции: «2.4.1. А втом атизированны е
аппараты долж н ы обеспечивать определенны е пп. 2.1.3— 2.1.7, 2.1.9, 2.S.3, 2.3.4,
2.3.6, 2.3.9 и 2.3.14 условно безопасны е для пациента реж им ы ф ункционирования
(далее — реж имы У БФ ) и сигнализацию .
Т ребования настоящ его пункта не распространяю тся на аппараты с ви зуаль
ным контролем
Критерием
парам етров ф ункционирования.
отказа автом атизированны х аппаратов считаю т повторяю щ иеся
более трех раз з а врем я ф ункционирования по п. 3.1.5 с переклю чением в реж им У БФ
или однократное без переклю чения в реж им У БФ отклонениеп арам етра,
обеспечиваем ого аппаратам и, от заданны х значений на значение, превы ш аю щ ее
норм ированны е пределы допустим ого отклонения.
2.4.2.А втом атизированны е аппараты долж ны обеспечивать переклю чение и
реж им ов У БФ и прекращ ениесигнализациипопарам етрам ,установленны м
пп. 2.1.4, 2.1.7, 2.3.14, только действиями оператора, определенны ми эксп луатац и
онной докум ентацией, за время, не превы ш аю щ ее времени установления рабо
чего реж и м а аппаратов по п. 3.1.4.
А втом атизированны е аппараты
зации и переклю чение из реж им ов
долж ны обеспечивать прекращ ение
У БФ в задан н ы е(установленны е)
сигнали
реж им ы
ф ункционирования автом атически в случае сам опроизвольноговосстановления
заданны х значений парам етров, за исклю чением указанны х в пп.2.1.4,2.1.7,
2.3.14, и (или) действиям и оператора, определенны ми эксплуатационной доку
ментацией, за врем я, не превы ш аю щ ее времени установления рабочего реж им а
аппаратов».
П ункт 2.4.3. В торой абзац. Зам енить слово: «отклю чения» на «запрета».
П ункт 3.1.2 дополнить абзацем (перед первы м ): «А ппараты долж ны вы пол
няться в виде м оноблока и (или) сочетанияф ункциональносам остоятельны х
блоков»;
последний аб зац исклю чить.
П ункт 3.1.4. Второй абзац исклю чить.
П ункт 3.3.2 и злож ить в новой редакции: «3.3.2. А ппараты , подклю чаем ы е к
гидравлической сети, долж н ы бы ть работоспособны ми при давлении от 200 до
600 кП а.
А ппараты , подклю чаем ы е к водопроводной сети, долж н ы бы ть работоспособ
ны ми при питании питьевой водой по ГО СТ 2874— 82. А ппараты , подклю чаемы е
(Продолжение см. с. 294)
293