С. 12 ГОСТ 27422-87
на пациента и должны быть разрешены Министерством здраво
охранения СССР для применения.
3.8. К о м п л е к т н о с т ь
3.8.1. Требованияккомплектностиаппаратов — по ГОСТ
20790—82 с учетом требований настоящего подраздела.
3.8.2. В комплект аппаратов должны быть включены:
1) составные части аппаратов;
2) съемные части аппаратов;
3) многоразовые кровопроводящне элементы н (или) однора
зовые кровопроводящие элементы в количестве, достаточном для
проверки потребителем исправности аппаратов при их получе
нии;
4) комплекты запасных частей, инструментов и принадлежнос
тей в количестве, необходимом для обеспечения работоспособности
аппаратов в течение среднего срока службы аппаратов.
К аппаратам должны прилагаться:
эксплуатационная документация;
методики поверки метрологических параметров встроенных
средств измерений для аппаратов, содержащих средства изме
рений.
3.8.3. В комплект диализных аппаратов по требованию заказ
чика должны быть включены вспомогательные аппараты или бло ки
для подготовки водопроводной воды, используемой при приго
товлении диализата.
3.9. М а р к и р о в к а н у п а к о в к а
3.9.1. Маркировка и упаковка аппаратов— по ГОСТ 20790—82
с учетом требований настоящего подраздела.
3.9.2. Аппараты должны быть уложены в ящики по ГОСТ
2991—85 и закреплены от перемещения упругим материалом-за
полнителем и (или) деревянными упорами.
Типы ящиков по ГОСТ 2991—85 должны быть указаны в тех
нических условиях на конкретные аппараты.
3.9.3. Кровопроводящне элементык другие комплектующие
изделия однократного пользования должны быть упакованы в от
дельную транспортную тару.
4. ПРИЕМКА
4.1. О б щ и е п о л о ж е н и я
4.1.1. Приемкааппаратовивидыиспытаний — по ГОСТ
20790—82 с учетом требований настоящего раздела.
4.1.2. Приемка аппаратов и виды испытаний в части надеж
ности — по ГОСТ 23250—86, при этом контроль долговечности
проводят на образцах серийного производства не позднее первого
года выпуска и, при необходимости, при изменении конструкции
и технологии изготовления.