(Продолжении изменения № I к ГОСТ Р502678—93)
Эксплуатация ИЗДЕЛИЯ может также представлять риск для персо
нала, находящегося поблизости от него, либо из-за того, что нарушения з
работе самого ИЗДЕЛИЯ не позволяютподдерживать ИЗЛУЧЕНИЕ на
безопасном уровне, либо из-за тою. что конструкция КАБИНЕТА ЛУ
ЧЕВОЙ ТЕРАПИИ не полностью отвечает требованиям безопасности
-Настоящий стандарт устанавливает требования, которыми должны
руководствоваться ИЗГОТОВИТЕЛИ при разработке и производстве те
рапевтических РЕНТГЕНОВСКИХАППАРАТОВ Вразделе29даны гра
ницы. за пределами которых БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА осуще
ствляют предотвращение ОБЛУЧЕНИЯ. ПРЕРЫВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, чтобы избежать опасной ситуации.
Пункт 29 нс устанавливает требований к оптимальным характеристи
кам. Внем определены характеристики, которые в настоящее время рас
сматриваются как наиболее важные для безопасной эксплуатации таких
ИЗДЕЛИЙ. В пунктеустановленыдопустимые пределы ухудшения эксп
луатационных параметров ИЗДЕЛИЙ, выход за которые может привести
к нарушению, например, выходу из строя какого-либо блока; в этом
случае срабатывает БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО для прекращения
работы ИЗДЕЛИЯ.
Перед установкой ИЗГОТОВИТЕЛЬ может представить сертификат
соответствия только по результатам ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ: отчет
по ИСПЫТАНИЯМ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ должен быть включен в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕДОКУМЕНТЫ лицами, проводившими испы
тание при установке ИЗДЕЛИЯ*.
Наименование стандарта изложить в новой редакции:
«ИЗДЕЛИЯМЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ.Часть 2.
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯБЕЗОПАСНОСТИ К ТЕРАПЕВТИЧЕС
КИМ РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ НАПРЯЖЕНИЕМ ОТ 10 кВ
до 1 МВ
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. Part 2. Particular requirements
for the safety oftherapeutic X-ray equipment operating in the range 10kV to
I MV*.
По всему тексту стандарта заменить слова: «РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕ
НЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ» на лерапсет-ический
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ*
Пункт 1.1 ихтожить в новой редакции:
«11 Область распространения
Дополнение
«Настоящий стандарт распространяется на терапевтические РЕНТГЕ
НОВСКИЕ АППАРАТЫ с НОМИНАЛЬНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕ
НИЕМ от 10кВ до 1 МВ. работающие от сети переменного тока*.
Пункт 1.2. Первый абзац изложить в новой редакции:
(Продолжение см. с. 60)