(Продолжение изменения Ns I к ГОСТ Р 50267.8—93)
Эксплуатация ИЗДЕЛИЯ может также представлять риск для персо
нала, находящегося поблизости от него, либо из-за того, что нарушения
вработе самою ИЗДЕЛИЯ нс позволяют поддерживать ИЗЛУЧЕНИЕ на
безопасном уровне, либо из-за того, что конструкция КАБИНЕТА ЛУ
ЧЕВОЙ ТЕРАПИИ нс полностью отвечает требованиям безопасности.
Настоящий стандарт устанавливает требования, которыми должны
руководствоваться ИЗГОТОВИТЕЛИ при разработке и производстве те
рапевтических РЕНТГЕНОВСКИХАППАРАТОВ Вразделе 29даны гра
ницы. за пределами которых БЛОКИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА осуще
ствляют предотвращение ОБЛУЧЕНИЯ. ПРЕРЫВАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ
или ОКОНЧАНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, чтобы избежать опасной ситуации.
Пункт 29 нс устанавливаеттребований к оптимальным характеристи
кам. Внем определены характеристики, которые внастоящее время рас
сматриваются как наиболее важные для безопасной эксплуатации таких
ИЗДЕЛИЙ. В пунктеустановленыдопустимые пределы ухудшения эксп
луатационных параметров ИЗДЕЛИЙ, выход за которые можетпривести
к нарушению, например, выходу из строя какого-либо блока, в этом
случае срабатывает БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО для прекращения
работы ИЗДЕЛИЯ.
Перед установкой ИЗГОТОВИТЕЛЬ может представить сертификат
соответствия только по результатам ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ: отчет
по ИСПЫТАНИЯМ ПОСЛЕ УСТАНОВКИ должен быть включен в
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕДОКУМЕНТЫ лицами, проводившими испы
тание при установке ИЗДЕЛИЯ*.
Наименование стандарта изложить в новой редакции:
«ИЗДЕЛИЯМЕДИЦИНСКИЕЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ.Часть 2.
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯБЕЗОПАСНОСТИ К ТЕРАПЕВТИЧЕС
КИМ РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ НАПРЯЖЕНИЕМ ОТ 10 кВ
до 1МВ
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. Part 2. Particular requirements
for the safely of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kVto
1MV*.
По всему тексту стандарта заменить слова: «РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕ
НЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХАППАРАТОВ* на «терапевтический
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ».
Пункт 1.1 изложить в новой редзкции:
«1.1 Область распространения
Дополнение
«Настоящий стандартраспространяется натерапевтические РЕНТГЕ
НОВСКИЕ АППАРАТЫ с НОМИНАЛЬНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕ
НИЕМ от 10кВ до 1МВ. работающие от сети переменного тока*
Пункт 1.2. Первый абзац изложить вновой редакции:
(Продолжение см. с. 60)