ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
1.3.22 расход воздуха: Расход потока воздуха через входное отверстие при отсутствии ограни
чения потока.
1.3.23 система трубок для отсасывания: Система трубок для продвижения жидкости от нако
нечника к контейнеру-сборнику.
1.3.24 молокоотсос: Вакуумный насос для сбора грудного молока.
1.3.25 фарингеальное отсасывание: Отсасывание из глотки пациента через рот.
1.3.26 промежуточный шланг: Трубка между контейнером-сборником и вакуумным насосом.
1.4 Общие требования н общие требования к испытаниям
Применяют требования пунктов 3, 4 общего стандарта со следующими дополнениями.
4.6 Прочие условия
Дополнение
J) Если имеются ссшки на методы испытаний трубок, следует применять трубки, поставляемые
win рекомендуемые изготовителем.
1.5 Классификация
Применяют классификацию пункта 5 общего стандарта.
1.6 Идентификация, маркировка н документация
Применяют требования пункта 6 общего стандарта, за исключением:
6.1, перечисление р).
Замена
1) В маркировке отсасывающих устройств должно был. слово «отсасывание», а также должен
быть указан вакуум, рекомендуемый изготовителем для использования. Маркировка должна быть
устойчивой и ясно различаемой при нормальной эксплуатации изделия.
П р и м е ч а н и е — В маркировке конкретного устройства должно быть указано соответствующее
этому устройству обозначение: «высокий вакуум/высокий расход* или «высокий вакуум/ниэкий расход», или
«средний вакуум/низкий расход», или «низкий вакуум/высокий расход», или «низкий вакуум/низкий расход»
Вакуумные регуляторы также должны соответствовать этому обозначению.
2) Вакуум или слова «низкий вакуум» должны быть в маркировке отсасывающих устройств с
низким вакуумом, который не может быть отрегулирован пользователем.
3) Слова «прерывистое отсасывание» должны быть в маркировке отсасывающего устройства,
предназначенного для прерывистого отсасывания. На устройствах, работающих в режимах как
непрерывного, так и прерывистого отсасывания, ручка настройки режима должна быть четко
обозначена.
4) Если в устройстве предусмотрено одно выпускное отверстие, оно должно быть обозначено
словами «выпускное отверстие*.
5) Отсасывающие устройства, предназначенные для дренажа грудной клетки и соответствую
щие требованиям 59.7, должны иметь соответствуюигую маркировку.
6) Если конструкция отсасывающих устройств допускает возможность неправильного соеди
нения. то входное отверстие контейнера-сборника должно быть обозначено.
7) Если отсасывающее устройство предназначено для использования вне больничных поме
щений или при перевозке пациента и не соответствует требованиям 53.1, на чехле устройства должна
быть предупреждающая надпись, что устройство не пригодно для использования при температуре
ниже . . .’С или выше , . .’С с указанием предельных допускаемых значений температуры. Если
устройство поставляется без чехла, такая надпись должна быть нанесена на устройство.
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей:
Дополнение
aa) Если в устройстве имеется фильтр, очистка и замена которого производится самим
пользователем, на изделие или на блок фильтров должна быть нанесена ясно различаемая надпись,
предупреждающая, что замену фильтра следует проводить в соответствии с рекомендациями изго
товителя.
ab) Вместимость контейнера-сборника
6.3, перечисление с)
Дополнение
В случае использования вакуумных устройств, в которых степень вакуума может изменяться в
сторону увеличения, маркировка направления регулировки для увеличения вакуума должна быть
устойчивой и ясно различаемой.
6.8.1 Общие требования
Дополнение
4