ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Изделия медицинские для отсасывания
Част» 1
ОТСАСЫВАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА С ЭЛЕКТРОПРИВОДОМ
Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment.
Part 1 Electrically powered suction equipment General technical requirements and test methods
Дата введения 2001—01—01
Раздел первый. Общие положения
I.I Область распространения
П р и м е ч а н и е — См. приложение М настоящего стандарта.
Настоящий стандарт основан на ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее —общий стандарт). В
ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно
13 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к
соответствующим требованиям общего стандарта.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
Применяют требования пункта 1 общего стандарта, та исключением:
1.1 Область распространения
Замена
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования по безопасности и эксплуатации
медицинских, втом числе хирургических, изделий для отсасывания с электроприводом (рисунок I),
которые используются в лечебных учреждениях (например в больницах), при медицинской помощи
на дому, а также при перевозке пациентов. Настоящий стандарт не распространяется на отсасываю
щие устройства, приводимые вдействие источником вакуума или давления, а также оборудованные
ручным приводом.
Настоящий стандарт не распространяется на:
a) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизован
ной разводки в транспортных средствах и зданиях, стенные соединители;
b
) трубки для катеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники отсасывающих трубок;
c) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
e) системы удаления отработанных газов;
0 лабораторные отсасыватсли;
g) автоматические системы переливания крови;
h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря;
i) замкнутые системы принудительного дренажа;
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
k) устройства для удаления слизи, работающие с помощью рта;
са;
1} отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумною насо
т ) устройства, предназначенные для отсасывания при продолжительной трахеотомии;
Издание официальное
1