ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
44.4 Утечка
Дополнение
I) Контейнер-сборник общего назначения
Для одноразовых контейнеров-сборников, предназначенных для отсасывания при свободном
расходе воздуха более 1 л/мин, скорость утечки воздуха в блоке контейнера-сборника не должна
превышать 200 мл/мин. Увеличение давления не должно превышать 3,3/ У, кПа, где И—безразмер ная
величина, численно равная объему контейнера-сборника, л.
Блок контейнера-сборника многоразового использования должен соответствовать приведен
ным требованиям до и после 30 циклов очистки и дезинфекции или стерилизации, рекомендуемых
изготовителем.
Соответствие требованиям проверяют следующим испытанием.
В контейнере-сборнике создают вакуум минус 40к Па. Источник вакуума отключают и в течение
Юс определяют скоростьувеличения давления. Схема испытания приведена на рисунке 2.
Рисунок 2 — Испытание на скорость утечки из контейнера сборника обшего назначения
П р и м е ч а н и е — Удельная пневматическая подапиивость контейнера-сборника в расчете на литр объема
составляет около 10 мл/кПа. Утечка 200 мл/мин соответствует 33,3 мл за 10 с, что приводит к увеличению
давления па 33,3/10 = 3,33 кПа за 10 с.
2) Контейнеры-сборники, используемые в системах дренажа грудной клетки
При испытании контейнеров-сборников многоразового использования, предназначенных для
систем дренажа грудной клетки, до и после 30 циклов очистки и дезинфекции или стерилизации,
рекомендуемых изготовителем, скорость утечки воздуха в контейнере не должна превышать
4 мл/мин.
Соответствие требованиям проверяют следующим испытанием.
Устанавливают вакуумный регулятор на вакуум минус 15 кПа. Открывают вентиль и создают в
контейнере указанный вакуум. Следует обратить внимание на количество пузырьков воздуха, образу
ющихся в воде в течение 10 с. Cxe.ua испытания приведена на рисунке 3.
П р и м е ч а н и е — Образование трех воздушных пузырьков в течение 10 с соответствует скоростиутечки
окало 4 мл/мин.
44.6 Проникание жидкостей
Дополнение
Конструкция дистанционных ножных выключателей с электрическими подключаемыми час
тями должна быть водонепроницаемой.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
Ножной выключатель полностью погружают в воду на глубину 150мм и выдерживают его в воде
в течение 30 мин. После погружения в воду ножной выключатель подключают к электрическЫ,i цепи,
используемой в режиме нормальной эксплуатации, и приводят в действие 50 раз После завершения
испытания следует осмотретьвыключатель с целью выявления следов проникания в(х)ы внутрь корпуса.
9