ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Вместимость контейнера-сборника должна быть указана в эксплуатационных документах на
устройство.
6.8.2, перечисление а)
Дополнение
Инструкции по эксплуатации должны также включать следующую информацию:
1) инструкцию по работе вакуумного регулятора (при его наличии) и по установке требуемого
вакуума;
2) размеры и типы отсасывающих трубок, рекомендуемых к Применению с отсасывающим
устройством, а также средства соединения с контейнером-сборником;
3) рекомендуемые методы очистки, дезинфекции или стерилизации всех рабочих частей;
4) способ извлечения контейнера-сборника для удаления из него жидкости и твердых
частиц;
5) подробное описание работы любого устройства защиты от перелива, установленного на
контейнере-сборнике, а также рабочий объем контейнера-сборника при работе устройства во всех
рекомендуемых наклонных положениях;
6) метол контроля за пенообразованисм в контсннсрс-сборннкс, если это применимо;
7) инструкцию но замене или очистке воздушных фильтров, а также по очистке или стерили
зации кассеты для фильтра, если это применимо;
8) тип устройства, например изделие медицинское для отсасывания, высокий вакуум/высокнй
расход или вакуум и расход, или характеристики вакуума и расхода воздуха, указанные на устройстве,
согласно требованиям 6.1, перечисление р, 1), 2), 3) соответственно;
9) инструкции по проведению осмотра отсасывающих трубок, контейнеров-сборников и
других компонентов устройства, подверженных износу или повреждению;
10) указание по техническому обслуживанию изделия в случае попадания жидкости или
твердых частиц в вакуумный насос, если это применимо.
П р и м е ч а н и е — Должны быть указаны случаи, при возшпоювеиии которых обслуживание должен
проводить изготовитель или его представитель.
11) предупреждение о прекращении отсасывания при включении в работу’ устройства по
защите от перелив;!, а также порядок действий по исправлению возникшей ситуации, при необхо
димости,
12) рекомендации по очистке или стерилизации наружною корпуса;
13) инструкции по очистке и стерилизации отсасывающих трубок многоразового использова
ния;
14) инструкции по стерилизации любой части блока фильтров, предназначенного для повтор
ного использования;
15) назначение устройства и условия ограничения сто применения, например для больниц,
для домашнего ухода или при перевозке.
1.7 Потребляемая мощность
Применяют требования пункта 7 общего стандарта.
Раздел второй. Условия окружающей среды
2.8 Основные категории безопасности
Применяют положения А.1.2 приложения А общего стандарта.
2.9 Съемные защитные средства
Применяют требования 6.1, перечисление z) общего стандарта.
2.10 Условия окружающей среды
Применяют требования пункта 10 общего стандарта, за исключением;
10.2.1 Окружающая среда
Изменение
а) температура окружающей среды от 5 до 35 *С;
2.11 Специальные меры безопасности
Нс использован.
2.12 Условие единичного нарушения
Нс использован.
5