ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
3.13 Обилие требования
Применяют требования пункта 13 общего стандарта.
3.14 Требования, относящиеся к классификации
Применяют требования пункта 14 общего стандарта.
3.15 Ограничение напряжения и (или) энергии
Применяют требования пункта 15 общего стандарта.
3.16 Корпуса и защитные крышки
Применяют требования пункта 16 общего стандарта со следующим дополнением:
h) Корпус устройствадолжен быть изготовлен из материала, задерживающего процесс горения,
который выдерживает испытание инжскционной горелкой, указанное в ГОСТ 27484, когда к любой
точке внутренней или внешней поверхности корпуса на 20 с подносят пламя горелки.
3.17 Разделение частей и цепей
Применяют Требования пункта 17 общего стандарта, за исключением:
с)Замена
Для устройств, работающих от сети, рабочая часть нс должна быть соединена с доступными
токопроводящими неэаземленными частями.
Соответствие проверяют путем приложения номинального рабочего напряжения и частоты на
участок между рабочей частьюи доступными незаэешенными токопроводящими частям. Токиутечки
недолжны превышать 5мЛ для изделийтипов Пи BFи 0,05мЛ для изделий типа CF. Измерения должны
проводиться на рабочей части при наполнении ее раствором хлористого натрия плотностью 9 г/л до
тех пор, пока не начнет работать устройство защиты от перелива или не произойдет выплескивание
раствора из выпускного отверстия. При испытании изделий типа В или BF крышка на контейнере-
сборнике не рассматривается как доступная незаземленная токопроводящая часть.
3.18 Защитное заземление, рабочее заземление н выравнивание потенциалов
Применяют требования пункта 18 общего стандарта.
3.19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют требования пункта 19 общего стандарта со следующим дополнением:
19.4, перечисление И)
Дополнение
12) Измерение должно проводиться при работе любого устройства защиты от перелива. Жид
кость должна проходить через отсасывающий катетер, погруженный в контейнер сраствором .хлорида
натрия плотностью 9 г/л, вдольвсего пути протекания жидкости до тех пор, пока неначнетработать
устройство защиты от перелива либо в выпускном отверстии не появитсяраствор. Измерения должны
проводиться при наличии раствора в контейнере.
3.20 Электрическая прочность изоляции
Применяют требования пункта 20 общего стандарта.
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
4.21 Механическая прочность
Применяют требования пункта 21 общего стандарта со следующим дополнением:
Изделие, предназначенное для использования вне больничных помещений, после падения его
с высоты 1 м на бетонный пол в наименее благоприятном положении должно соответствовать
требованиям настоящего стандарта к расходу’ и вакууму.
4.22 Движущиеся части
Применяют требования пункта 22 общего стандарта.
4.23 Поверхности, углы и кромки
Применяют требования пункта 23 общего стандарта.
4.24 Устойчивость при нормальной эксплуатации
Применяют требования пункта 23 общего стандарта.
4.25 Выбрасываемые части
Применяют требования пункта 25 общего стандарта.
4.26 Вибрация и шум
Требования пункта 26 общего стандарта заменяют на следующие:
26.1 Отсасывающее устройство с низким вакуумом и низким расходом
6