ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 10079-1—91
«Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Огсасываюшис устройства с электроприводом.
Общие технические требования и методы испытаний», подготовленного Подкомитетом ПК 8
«Огсасыватели для больниц и служб скорой помощи» Технического комитета ТК 121 «Оборудование
для анестезии и медицинские дыхательные аппараты».
Комплекс стандаргов под общим названием «Изделия медицинские для отсасывания» состоит
из трех частей:
часть 1— отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и
методы испытаний;
часть 2 —отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и
методы испытаний;
часть 3 —отсасывающие устройства, приводимые вдействие источником вакуума или давления.
Общие технические требования и методы испытаний.
Настоящий стандарт представляет собой часть 1комплекса, в которой установлены требования
безопасности отсасывающих устройств с электроприводом.
В медицинской практике отсасывание применяется для очистки дыхательных путей и удаления
нежелательных веществ из полости тела. Отсасывание и вакуумные системы широко используются
влечебных учреждениях, вдомашних условиях при уходеза больных»и, атакже при оказании срочной
медицинской помощи вне лечебных учреждений и во время перевозки пациентов в машинах скорой
помощи.
Для подтверждения соответствия отсасывающих устройств требованиям настоящего стандарта
допускается применять методы испытаний, нс приведенные в стандарте, но обладающие равной ИЛИ
большей степенью точности. В случае возникновения разногласий испытания отсасывающих
устройств следует проводить по методам, указанным в настоящем стандарте.
В настоящем стандарте методы испытаний выделены курсивом.
Для изменений требований общего стандарта применяют следующие слова:
- слово «замена» означает, что текст общего стандарта полностью заменяется текстом настоя
щего стандарта,
- слово «дополнение» означает, что текст настоящей) стандарта является дополнительным к
тексту общего стандарта;
- слово «изменение» означает, что текст общего стандарта заменяется текстом настоящего
стандарта.
V