Стр. 10 ГОСТ H IM —в!
на него контуры отека с обозначением точек инъекций — а. б, в, г,
д, е, ж, з (см. табл. 3) и номера каждого животного. Лист целло
фана подписывают лица, производившие испытание препарата, с
указанием даты учета реакции н номеров серий бруцеллина и под
шивают в журнал учета активности препарата.
Для оценки активности испытуемой серинбруцеллина лист
целлофана накладывают на миллиметровую бумагу,определяют
продольный и поперечный диаметр каждого отека и вычисляют
его среднюю величину с точностью до десятых. Затем определяют
среднюю величину реакции, полученной на два введения испытуе
мой серии препарата. Аналогично рассчитывают среднюю величи
ну реакции, полученной на введение референс-препарата. Резуль
таты определения средних величин интенсивности реакций в мил
лиметрах заносят в таблицу (см. обязательноеприложение) и
сравнивают реакции, полученные на введение испытуемой серин
бруцеллина и референс-препарата. Активность каждой серии бру
целлина устанавливают в единицах активности референс-препара
та (бруцеллопротеина).
Идентичность активности испытуемой серии бруцеллина и ре
ференс-препарата определяют статистически с достоверностью
95—97,5 %. Для оценки существенности различия сравниваемых
величин применяют метод критерия знаков (см. табл. 4), устанав
ливают минимальные значения числа опытов с однозначнымре
зультатом, при котором соответствующие различия между хонт-
трольными и опытными пробами достоверны.
Т а б л и ц а 4
Количество животных с различными
по интенсивности реакциями ил испыту
емый и контрольный препараты
.Минимальное количество
)
животных с
о
бол-
uaefi (+) или меньшей (- интевеивв стыо
реакций яа испытуемую серию
6
7
8
9
10
I!
12
13
14
15
16
17
18
19
2 0
6
7
8
8
9
:о
п
п
12
12
13
13
14
15
15
Испытуемую серию считают одинаковой по активности с рефе-
ренс-препаратом в случае, если не имеется различия в интенсивнос
ти вызываемых ими реакций или опо статистически недостоверно.