Заявление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о намерении осуществлять клинические испытания медицинских изделий (образец)
Приложение N 1 к Порядку установления соответствия медицинских организаций требованиям, предъявляемым к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий
Образец
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
N ____________ от ____________
Заявление о намерении осуществлять
клинические испытания медицинских изделий
Заявитель
1.
Полное наименование, организационно-правовая форма медицинской организации
2.
Сокращенное наименование 1
3.
Фирменное наименование
4.
Адрес (место нахождения) медицинской организации (с указанием почтового индекса)
5.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации
6.
Идентификационный номер налогоплательщика
7.
Контактный телефон, факс
8.
Адрес электронной почты 1
9.
Перечень работ (услуг) в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности
--------------------------------
1 В случае если имеется.
в лице, __________________________________________________________________,
Фамилия, имя, отчество (если имеется), должность руководителя
медицинской организации
действующего на основании ________________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит включить в перечень медицинских организаций, проводящих клинические
испытания медицинских изделий, и подтверждает соответствие медицинской
организации требованиям к медицинским организациям, осуществляющим
клинические испытания медицинских изделий.
Заявитель _________________________________________________________________
ФИО, подпись
"__" ________ 20__ г. М.П.
Источник - Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н