Рекомендуемый образец обращения о подтверждении сведений о государственной регистрации лекарственных средств________________________________________________________________________________Приложение к Письму Росздравнадзора от 26 апреля 2007 г. N 01И-340/07
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ОБРАЩЕНИЯ Бланк организации, на имя которой выдано регистрационное удостоверение В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развитияО подтверждении сведенийо государственной регистрациилекарственных средств
В связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения на период, необходимый для подготовки документов и данных в соответствии с установленными Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006) требованиями, просим подтвердить государственную регистрацию лекарственного средства:
------------------------------------------------------------------¦Наименование организации, на имя которой ¦ ¦¦выдано регистрационное удостоверение ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Страна организации ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦ИНН организации ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Торговое наименование лекарственного ¦ ¦¦средства ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Международное непатентованное название ¦ ¦¦лекарственного средства ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Лекарственная форма ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Дозировка ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Регистрационный номер ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Даты регистрационного удостоверения ¦ ¦¦(в том числе продлений) ¦ ¦+------------------------------------------+---------------------+¦Период времени, необходимый для подготовки¦ ¦¦полного комплекта документов и данных ¦ ¦¦(до 12 месяцев со дня истечения срока ¦ ¦¦действия регистрационного удостоверения) ¦ ¦------------------------------------------+----------------------
Приложения.
1. Доверенность на право получения письма-подтверждения государственной регистрации, выданная организацией-заявителем регистрации лекарственного средства физическому лицу.
2. Копии выданных регистрационных удостоверений на лекарственное средство.
3. Сведения об особенностях лекарственного средства, отсутствии случаев выявления в обращении лекарственных средств несоответствующего качества, отсутствии непредвиденных побочных эффектов, выявленных за срок обращения лекарственного средства, информация о ходе работ по подготовке комплекта документов (при наличии).
Руководитель организации Ф.И.О., печать организации
Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов
Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео