opis-dokumentov
Приложение N 2
к заявлению о предоставлении
лицензии
(в ред. Приказа Росздравнадзораот от 07.07.2010 N 6446-Пр/10)
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что __________________________, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) __________________________________________
(наименование юридического лица)
представил, а лицензирующий орган _________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
принял от соискателя лицензии (лицензиата) "__" ________ 200_ г. за N _____
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления
в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
N
п/п
|
Наименование документа
|
Кол-во
листов
|
Примечание
|
1
|
Заявление о предоставлении лицензии
(переоформлении, продлении в порядке
переоформления)
|
|
|
2
|
Перечень лекарственных средств, которые заявитель
готов производить
|
|
|
3
|
Копии учредительных документов <*>
|
|
|
4
|
Копия титульного листа промышленного или пускового
регламента вновь создаваемого производства,
согласованного и утвержденного в установленном
порядке
|
|
|
5
|
Копии патентов Российской Федерации
(свидетельств на товарные знаки) или лицензионных
договоров, разрешающих производство патентованных
лекарственных средств (использование
интеллектуальной собственности) <*>
|
|
|
6
|
Копия документа, подтверждающего согласие органов
местного самоуправления на размещение производства
лекарственных средств на соответствующей
территории
|
|
|
7
|
Копия санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии производства лекарственных средств
требованиям санитарных правил
|
|
|
8
|
Копии документов, подтверждающих наличие у
заявителя принадлежащих ему на праве собственности
или на ином законном основании зданий, помещений и
оборудования, необходимых для осуществления
лицензируемой деятельности <*>
|
|
|
9
|
Копии документов, подтверждающих
соответствующую лицензионным требованиям и условиям
квалификацию специалистов, ответственных за
производство, качество и маркировку лекарственных
средств <*>
|
|
|
10
|
Информация о предприятии (мастер-файл),
свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя
лицензии возможности выполнения лицензионных
требований и условий
|
|
|
11
|
Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о
принятии к исполнению платежа (государственной
пошлины) за предоставление лицензии
|
|
|
12
|
Копия действующей лицензии (если имеется)
|
|
|
13
|
Доверенность на лицо, представляющее документы на
лицензирование
|
|
|
14
|
Прочие документы, не входящие в обязательный
перечень, представляемые по усмотрению заявителя
(указать)
|
|
|
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригиналов.
Документы сдал _______________ Документы принял ________________
______________________________ _________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)
М.П.