Имплантаты для хирургии
Эндоэкспандеры
Общие технические требования
Методы испытаний Имплантаты для хирургии
Эндоэкспандеры
Общие технические требования
Методы испытаний Implants for surgery
Endoexpanders
General technical requirements
Test methods (Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры
медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др
заболеваний
Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке
Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера
Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению
Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний