24
- качестве входных данных для задач на данном этапе;
- проверку правильности составления, адекватности и непротиворечивости документации по поддержанию уровня надежности и функциональной безопасности относительно требований кСЖЦ и всех намеченных требований надежности и функциональной безопасности;
- оценку соответствия изготовленного объекта ЖТ и его составных частей требованиям;
- оценку адекватности используемых на этапе 7 методов, средств и технологий;
- оценку квалификации персонала, выполняющего задачи на этапе 7.
А.8 Этап 8: установка
А.8.1 Целями этапа 8 являются:
- монтажи установка всей совокупности составных частей, необходимых для создания завершенного объекта ЖТ;
- подготовка системы материально-технического обеспечения объекта ЖТ.
А.8.2 На этапе 8 необходимо:
а) осуществить монтаж и установку всей совокупности составных частей объекта ЖТ, а также внешних устройств, необходимых для создания завершенного объекта ЖТ в соответствии с планом установки;
б) задокументировать процесс установки, включая:
- планы пересмотра в части требования, указанного в перечислении в) А.6.2, к этапу 6 «Проектирование»;
- задания по установке;
- действия по устранению отказов и несовместимостей;
в) пересмотреть ПОБ после завершения установки в целях обеспечения регистрации каких-либо изменений в объекте ЖТ или методике и эффективного управления ими при осуществлении задач жизненного цикла в будущем;
г) организовать обучение персонала, обеспечение запасными частями и инструментом;
д) пересмотреть и откорректировать Политику в части последующих этапов жизненного цикла, связанных с эксплуатацией.
А.8.3 Верификация на этапе 8 включает в себя:
- оценку адекватности информации и, если нужно, фактов и иных статистических данных, используемых в качестве входных данных для задач на данном этапе;
- проверку деятельности по установке с точки зрения соответствия ее плану установки;
- проверку методом анализа и испытания, что установленный объект ЖТ отвечает требованиям надежности и функциональной безопасности;
- оценку ПОБ относительно ее дальнейшего применения;
- оценку адекватности и эффективности мероприятий по материально-техническому обеспечению объекта ЖТ;
- оценку адекватности используемых на этапе 8 методов, средств и технологий;
- оценку квалификации персонала, участвующего в решении задач на этапе 8.
А.9 Этап 9: валидация объекта ЖТ
А.9.1 Целями этапа 9 являются:
- валидация соответствия всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего риска требованиям надежности и функциональной безопасности объекта ЖТ;
- ввод в эксплуатацию всей совокупности составных частей объекта ЖТ и реализация мер по сокращению внешнего риска;
- подготовка и ДБ объекта ЖТ для конкретного применения;
- сбор и оценка данных.
А.9.2 На этапе 9 необходимо:
а) провести валидацию всей совокупности составных частей объекта ЖТ и мер по сокращению внешнего риска в соответствии с планом валидации и в составлении протокола валидации, включая:
- подробное описание задач валидации надежности и функциональной безопасности по критериям приемки, включая подтверждение надежности и анализ функциональной безопасности;
- подробное описание процесса, средств и оборудования, используемого для реализации задач валидации по критериям приемки;
- результаты реализации задач утверждения для всех критериев приемки;
- любые ограничения, налагаемые на объект ЖТ;
- действия по устранению отказов и несовместимостей;
б) ввести в эксплуатацию всю совокупность составных частей объекта ЖТ и реализовать меры по сокращению внешнего риска в соответствии с планом ввода в эксплуатацию и составить протокол о вводе в эксплуатацию;
в) установить срокопытной эксплуатации (если необходимо), чтобы решить возникающие во время эксплуатации проблемы. Если установлен срокопытной эксплуатации как часть приемки объекта ЖТ, следует указать на необходимость верификации функциональной безопасности объекта ЖТ до начала его эксплуатации;
г) подготовить ДБ объекта ЖТ для конкретного применения, если оно уже не было подготовлено на этапе 6, для подтверждения того, что объект ЖТ в данном применении соответствует требованиям функциональной безопасности;
д) разработать порядок сбора и оценки эксплуатационных данных в качестве входных данных для рассмат