15
- определение и анализ требований к объекту ЖТ;
- управление закупками;
- мониторинг качества и обратная связь;
- аудиты системы менеджмента качества;
- идентификация объекта ЖТ и возможность прослеживания процесса его создания;
- ведение документации и записей;
- управление конфигурацией и внесением изменений.
- В отчет о мерах по управлению качеством не включают большие объемы подробной доказательственной и вспомогательной документации, если на такие документы приведены точные ссылки.
- Отчет о мерах по управлению функциональной безопасностью
- Отчет о мерах по управлению функциональной безопасностью должен раскрывать следующие основные аспекты:
- соответствие процесса управления функциональной безопасностью жизненному циклу безопасности объекта ЖТ;
- организация обеспечения безопасности объекта ЖТ;
- наличие и актуальность ПОБ;
- наличие и актуальность журнала учета опасностей;
- определение и анализ требований функциональной безопасности к объекту ЖТ;
- пересмотр аспектов безопасности;
- верификация и валидация требованиям функциональной безопасности.
- В отчет о мерах по обеспечению безопасности не включают большие объемы подробной доказательственной и вспомогательной документации, если на такие документы приведены точные ссылки.
- Соответствие процесса управления функциональной безопасностью жизненному циклу безопасности объекта ЖТ
Процесс управления функциональной безопасностью объекта ЖТ должен состоять из определенного числа этапов и действий, связанных между собой и образующих жизненный цикл безопасности объекта ЖТ.
- Организация обеспечения безопасности объекта ЖТ
Реализацию процесса управления функциональной безопасностью объекта ЖТ в зависимости от этапа жизненного цикла должна осуществлять соответствующая организационная структура по обеспечению безопасности в рамках организации разработчика, изготовителя или потребителя с участием компетентного персонала, назначенного для выполнения конкретных функций.
Требования к организации обеспечения безопасности должны быть определены в Политике (см. 5.2.5) и ПОБ (см. 6.4.5).
- Наличие и актуальность ПОБ объекта ЖТ
ПОБ должна быть разработана и поддерживаться в рабочем состоянии в соответствии с разделом 6.
- Наличие и актуальность журнала учета опасностей
Журнал учета опасностей должен быть создан на этапе жизненного цикла «Анализ рисков» и вестись в течение всего жизненного цикла объекта ЖТ. Он должен содержать перечень выявленных опасностей, а также информацию по управлению риском для каждой опасности.
- Определение и анализ требований функциональной безопасности к объекту ЖТ
Требования функциональной безопасности к объекту ЖТ должны включать:
- перечень основных опасностей;
- оценку и классификацию рисков;
- требования к функциям безопасности;
- требования к полноте безопасности;
- распределение УПБ.
Требования функциональной безопасности к объекту ЖТ могут быть включены в спецификацию требований к объекту ЖТ или могут быть составлены в виде отдельного документа (спецификация требований безопасности).
- Пересмотр аспектов безопасности
На соответствующих этапах жизненного цикла объекта ЖТ должны быть пересмотрены аспекты безопасности. Процедуры такого пересмотра должны быть предусмотрены в ПОБ, а их результаты должны быть документированы.
- Верификация и валидация требованиям функциональной безопасности
ПОБ обязательно должна содержать планы верификации и валидации для каждого этапа жизненного цикла объекта ЖТ конкретным требованиям функциональной безопасности, идентифицированным на предыдущем этапе, и проверки соответствия объекта ЖТ в целом и его составных частей исходной