13
- ДБ при проектировании (ДБ для теоретической конструкции объекта конкретного назначения);
- ДБ физической реализации (ДБ для физической реализации объекта конкретного назначения).
- Документ «Доказательство безопасности» аккумулирует всю совокупность материалов доказательного характера и отражает результаты работ по управлению качеством, управлению функциональной безопасностью, проводимых на всех этапах жизненного цикла объекта ЖТ. В документе «Доказательство безопасности» в письменной форме следует обосновать, что объект ЖТ является безопасным.
- Наличие ДБ обязательно при подтверждении соответствия объектов ЖТ требованиям функциональной безопасности.
- Порядок разработки доказательства безопасности
- ДБ обновляется в течение всего жизненного цикла объекта ЖТ.
- Предусмотрен следующий порядок разработки ДБ:
- формирование ДБ на этапе 5 жизненного цикла «Проектирование и реализация» разработчиком;
- доработка ДБ изготовителем (разработчиком) на этапе 8 «Валидация объекта ЖТ»;
- представление ДБ в орган по сертификации, который будет производить оценку соответствия объекта ЖТ заданным требованиям функциональной безопасности;
- корректировка (при необходимости) ДБ разработчиком (изготовителем) по результатам рассмотрения ДБ органом по сертификации на этапе 9 жизненного цикла «Приемка объекта ЖТ»;
- корректировка ДБ разработчиком (изготовителем) на этапе 13 жизненного цикла «Модификации и модернизация» с последующим представлением его в орган по сертификации, который будет проводить оценку соответствия объекта ЖТ заданным требованиям функциональной безопасности.
7.3 Требования к структуре доказательства безопасности
- ДБ в общем случае должно содержать следующие разделы:
- содержание;
- характеристика объекта ЖТ;
- отчет о мерах по управлению качеством;
- отчет о мерах по управлению функциональной безопасностью;
- отчет о состоянии функциональной безопасности;
- ДБ составных частей;
- заключение;
- приложения;
- список использованных источников.
- Содержание, приложения и список использованных источников приводят в ДБ при необходимости, исходя из особенностей его содержания и изложения.
- ДБ объекта ЖТ, не относящегося к объектам конкретного назначения, может быть разделено на ДБ его отдельных составных частей. Структура ДБ для каждой составной части должна соответствовать 7.3.1 настоящего стандарта. Связи отдельных составных частей должны быть подвергнуты анализу на безопасность.
Если для компонента и (или) составной части общего назначения было разработано ДБ, то в ДБ объекта конкретного назначения можно дать ссылку на ДБ компонента и (или) составной части общего назначения без повторного проведения подтверждения безопасности. Пример зависимости ДБ объекта конкретного назначения от ДБ его составных частей и компонентов приведен на рисунке 1.