9
Примечан ие2 — Технический экспертневыполняетфункцииэксперта по валидации или верификации в группе по проведению валидации или верификации.
ПримечаниеЭ — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 19011—2003, определение 3.10.
- высшее руководство: Лицо или группа лиц, которые управляют и контролируют организацию на самом высоком уровне.
- Термины, относящиеся к валидации и верификации
- валидация: Систематический, независимый и документально оформленный процесс, целью которого является оценка заявления по ПГ, относящегося к плану проекта ПГ, на соответствие согласованным критериям валидации.
Примечание 1 — В некоторых случаях, например при валидации первой стороны, независимость может быть продемонстрирована свободой от ответственности, связанной с разработкой данных и информации по ПГ.
Примечание2 — Содержание плана проекта ПГ описано в ГОСТ Р ИСО 14064-2:2007, подраздел 5.2.
Примечание3 — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 14064-3:2007, определение 2.32.
- эксперт по валидации: Компетентное и независимое лицо или лица, ответственные за выполнение работы и представление отчетности по результатам валидации.
Примечание — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 14064-3:2007, определение 2.35.
- орган по валидации и верификации: Орган, выполняющий проведение валидации или верификации заявлений по ПГ в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Примечание — Органом по валидации и верификации может быть отдельное лицо.
- заявление по валидации: Официальная письменная декларация для предполагаемого пользователя, представленная после проведения валидации плана проекта ПГ, которая обеспечивает гарантию заявлений ответственной стороны по ПГ.
- заявление по верификации: Официальная письменная декларация для предполагаемого пользователя, представленная после проведения верификации, которая обеспечивает гарантию заявлений ответственной стороны по ПГ.
- группа по валидации и верификации: Один или более экспертов по валидации или верификации, проводящих валидацию или верификацию, которым обеспечивается поддержка, если необходимо, технических экспертов.
Примечание 1 — Один эксперт группы по валидации или верификации назначается руководителем группы.
Примечание2 — Группа по валидации или верификации может включать экспертов по валидации или верификаторов, проходящих обучение и подготовку.
Примечание3 — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 19011:2003, определение 3.9.
- верификация: Систематический, независимый и документально оформленный процесс, целью которого является оценка заявления по ПГ, на соответствие согласованным критериям верификации.
Примечание 1 — В некоторых случаях, например при верификации первой стороны, независимость может быть продемонстрирована свободой от ответственности, связанной с разработкой данных и информации по ПГ.
Примечание2 — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 14064-3:2007, определение 2.36.
- эксперт по верификации: Компетентное и независимое лицо или лица, ответственные за выполнение работы и представление отчетности по результатам верификации.
Примечание — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО 14064-3:2007, определение 2.37.
- Термины, относящиеся к признанию и гарантии
- аккредитация: Аттестация третьей стороны, действие которой распространяется на орган по валидации или верификации, официально заявляющий о своей компетенции в области выполнения специфических задач по валидации и верификации.
Примечание — Заимствовано из ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000:2009, определение 5.6.
орган по аккредитации: Авторитетный орган, проводящий аккредитацию.