ГОСТ Р 50267.34—95
:
ложснни D к настоящему стандарту, если только малые размеры
указанных узлов это позволяют или по каким-либо другим причи
нам (например, для сменяемых КРЫШЕК). Что касается частей,
не имеющих указанной маркировки, то в ЭКСПЛУАТАЦИОН
НЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть сведения о защите от воздей
ствия дефибрилляции.
6.8.2 Инструкции по эксплуатации
Дополнительный пункт:
сам
aa) Должны быть даны рекомендации по следующим вопро
l
) Соединение ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ и ПРИНАДЛЕЖНОС
ТЕЙ; в частности, информация о калибровке по давлению и о ме
рах, предусмотренных для удаления воздуха, попавшего из гидра
влической системы, подключенной к ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЮ.
2) Безопасное применение ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЕН и ПРИ
НАДЛЕЖНОСТЕЙ; сведения об их выборе в том случае, когда
использование других элементов могло бы повлечь за собой ухуд
шение безопасности ИЗДЕЛИЯ. В частности, если ИЗДЕЛИЕ
типа CF зависит от ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ, то рекомендуемые ти
пы ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ должны быть указаны в ЭКСПЛУАТА
ЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ и ОПЕРАТОР должен быть нредуп-
режден маркировкой на ИЗДЕЛИИ.
3) О необходимости для ОПЕРАТОРА избегать проводящей
связи с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ, что может, вероятно, ухудшить бе
зопасность (например, из за использования неконтактирующих
металлических зажимов).
4) Тип электрической аппаратуры, с которой можно безопасно
соединять ИЗДЕЛИЕ, в том числе сведения о подключении како
го-либо ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ к зажи
му на ИЗДЕЛИИ, если таковой предусмотрен.
5) Если части ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЕН и ИЗДЕЛИЯ оснаще
ны средствами зашиты ПАЦИЕНТА от ожогов, в случае совмест
ного использования с высокочастотным хирургическим аппаратом,
то такие средства п устройства следует описать. Если указанные
средства отсутствуют, то в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕН
ТАХ должна иметься соответствующая информация, Такие части
должны быть идентифицированы.
Б) В связи с упомянутым выше, чтобы избежать ожогов, дол
жна быть дана рекомендация по использованию ИЗДЕЛИЯ с вы
сокочастотным хирургическим аппаратом.
7)Операции, котрыс необходимо выполнить, если на ИЗДЕ
ЛИЕ случайно лопала жидкость.
2 Зак. 964
Л